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发表于 2008-3-1 11:02:15
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女性风湿病患者如何避孕(之一)转自中华风湿网:
育龄期风湿病妇女安全选择避孕措施指导
美国康奈尔大学威尔医学院Lisa R Sammaritano搜索MEDLINE 1966-2006年相关资料,就女性育龄期风湿病患者选用避孕措施的利弊及如何安全选用的问题作了分析和综述。 [nature clinical practice,2007,3(5):273]
Mintz(1984年)前瞻性观察了系统性红斑狼疮(SLE)应用孕激素对疾病的影响,该研究了选择10例患者每3月肌注一次炔诺酮,15例患者口服左炔诺孕酮,另18例为对照,结果显示炔诺酮组复发率为 4/48病人月,左炔诺孕酮 6/122病人月,对照组 9/298病人月(p<0.05)。
红斑狼疮雌激素安全性全国评估研究(SELENA,2005年)采用随机对照双盲设计方案评价激素避孕的安全性。183例年龄小于40岁非吸烟或年龄小于35岁吸烟,在试验前3月疾病处于非活动期(SELENA-SLEDAI评分£4,泼尼松0.5mg/d)或病情稳定(SELENA-SLEDAI评分5-12,泼尼松0.5mg/d)的SLE病人被随机分组进入口服避孕药组(OC组:35mg炔雌醇/0.5-1.0mg炔诺酮)和安慰剂组,试验包括亚裔女性(OC组13%,安慰剂组14%)。有血栓史、中高滴度抗磷脂抗体(aCl-IgG、aCl-IgM水平高于40u,aCl-IgA高于50u)或狼疮抗凝物阳性病例、患乳腺或妇科肿瘤、患有偏头痛病例未被纳入。试验期间可以服用免疫抑制剂,但剂量维持不变。随访一年,结果显示OC组和安慰剂组分别有7.7%(7/91)和7.6%(7/92)发生了严重的SLE疾病复发(优效性检验p=0.95,非劣效性检验 p=0.06),其中OC组中各有1例病人在尚未接受避孕药物和停服试验药物4月后发生了疾病的复发;OC组严重疾病复发相对危险度(RR)为0.93(95%CI:0.33-2.65,p=0.89)。OC组和安慰剂组轻-中度疾病复发率分别为1.40/每人年和1.44/每人年,RR为0.86(95%CI:0.76-1.26,p=0.86)。两组总体疾病复发率分别为76% vs 69%(优效性检验95%CI:0.19,p=0.34)。处于疾病稳定期病人较非活动期服用避孕引起复发的危险性明显增加,RR为3.50 (95 %CI:1.23 - 9.99, P=0.02)。在血栓发生率方面,OC组各有1例病人发生深静脉和移植物血栓形成,安慰剂组分别有1例发生深静脉、视网膜静脉血栓形成和浅表血栓性静脉炎。两组主要不良事件为避孕失败。
Sanchez-Guerrero(2005年)将108例狼疮患者随机分为口服雌孕复合制剂(30mg炔雌醇/150mg左炔诺孕酮)、孕激素(0.3mg左炔诺孕酮)和放置宫内节育器三组,单盲随访12月。入选病例要求年龄£40岁且无怀孕计划或哺乳期女性病人,若SLEDAI评分超过30分,不明原因偏头痛,血小板低于50000/mm,有肿瘤、血栓病史,服用利福平或抗惊厥药,35岁以上吸烟(每日吸烟量³15支)者被排除。三组病例平均年龄分别为27.4±5.3、26.6±5.3和27.4±5.0岁(p=0.65),SLEDAI评分分别为6.1±5.6、6.4±4.6、5.0±5.3(p=0.36)。研究计划定义在随访期间,若SLEDAI分数较前次随访增加³3分为疾病复发,³12分为严重复发。 结果显示每组与其治疗前比较,SLEDAI分变化范围分别为复合制剂组 –1.1 ~ 0.52 (P=0.65) ,孕激素组 –0.3 ~–2.0 (P=0.02) ,宫内节育器组 –0.5 ~ 0.7 (P=0.37)。疾病复发率分别为 0.86/每一人年、1.14/每一人年、0.91/每一年人, 复合制剂组和孕激素组分别与宫内节育器组比较,疾病复发RR分别为0.94 (95%CI: 0.58 ~ 1.52; P=0.79) 和1.25 (95%CI:0.78 ~1.98; P=0.33)。严重疾病复发率三组分别为0.049/每人年(2例)、0.114/每人年(4例)、0.046/每人年(2例),与宫内节育器组比较,复合制剂组RR为 1.07 (95%CI:0.08~14.8; P=0.95) ,孕激素组为2.49(95%CI:0.36 ~ 27.6; P=0.31)。雌孕复合制剂组和单纯孕激素组各有2例病人发生下肢血管血栓形成,该四例均伴有低滴度抗磷脂抗体。复合制剂组3例、孕激素组2例患者发生了感染,宫内节育器组共有5例发生了感染,其中两例为细菌性脑膜炎,感染发生率在三组中为最高。 |
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