关于更多罗氏的Tocilizumab新药资料

张延

药物简介：
    罗氏公司（Roche）宣布，其战略联盟伙伴日本中外制药株式会社的新药tocilizumab（Actemra）已在日本获得用于类风湿关节炎（RA）治疗的上市许可。
   
    2008年9月18日，罗氏公司宣布：针对其tocilizumab(Actemra)用于治疗成人中度至重度类风湿性关节炎的生物制品许可申请(BLA)，美国FDA已发出了一封完整回应函。FDA要求罗氏公司提供更多与本品生产相关的信息以及诸如最终标签等某些其他重要信息，但未要求对其安全性或药效方面进行新的临床研究作为批准前提。

　　罗氏公司于2007年11月18日提交了本品的生物制品许可申请。该申请基于一项国际多中心的临床开发项目的研究结果。该项目在41个国家中展开，共纳入4000多例患者。研究结果证明：无论RA患者之前接受过何种治疗，无论其病情的严重性，与单用改善病情的抗风湿药(DMARDs)相对比，单用本品或与甲氨蝶呤或其他DMARDs联用，能显著改善RA患者的体征和症状。2008年7月29日，关节炎咨询委员会以 10-1的投票结果推荐FDA批准本品。
　　在本品的临床研究中，报道的严重不良反应事件包括严重感染、胃肠道穿孔与过敏反应；最常见的不良反应有上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压与谷丙转氨酶(ALT)升高。

张延

我即将参加的就是tocilizumab（TCZ）这个新药的试验，有病程长，传统治疗效果不理想的病友也可以去大胆尝试此类试验！危险总是存在的就看是否是利大于弊罗！！！

木易cc

希望有效！这个是打针还是吃药呀？怎么个用法，如果临床通过的话，大概价格怎么样？

月月鸟

怎样就可以参加新药的试验？加入的话是住院观察还是拿药在家吃？

张延

是静脉输液，如果临床通过价位也是吓人的，先前已经上市的生物制剂价位已经在那里了，像益赛普、类克等。

张延

想问问月月鸟是哪里人，你可以选择就近大医院（三甲医院以上）像上海长海医院、仁济医院等以及一些省会城市的大医院都会有新药代表找这些医院免费配合试验，只要找到主管这项试验的医生表示愿意参加，那医生就会让你参加免费体检，身体合格就会入选，每次输液大约2-3小时，输完稍作休息就可以回家了，不需要住院。

张延

还在等待中……

金甲武士

不需交钱?
医院应该给患者钱的!
医院从药企那已经收了一大笔了!
还要从患者手里抢?
注意：患者参加临床试验一定要看好知情同意书！
偶是一个药企的RA患者。