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[益赛普] 用过益赛普的朋友,想知道各位血沉等化验指标在用过前后的数据

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发表于 2010-2-4 09:30:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
友情提示:风趣爱康(www.iKang.org)是类风湿公益论坛,网友言论只代表本人观点,请大家文明发言!
虽然一直服药,但近7年来化验指标居高不下,血沉在90-100间,医生建议用益赛普,想了解各位用过的朋友,你们使用前后的主要化验指标,不知RA病龄长的是否有效?
 楼主| 发表于 2010-2-14 16:50:50 | 显示全部楼层
怎么没人来啊?或是。。。。。。
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发表于 2010-2-17 16:56:04 | 显示全部楼层
大概都过大年去了。

你自己浏览一下药物使用版块,益赛普专栏的文章啊。

关于益赛普治疗RA的最新临床文献,可以参考这个帖子:

急切求助
http://www.ikang.org/viewthread. ... 26amp%3Btypeid%3D67
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 楼主| 发表于 2010-2-20 08:36:20 | 显示全部楼层
谢谢天天天蓝!
看过了帖子。但说的都是国外的数据,好像国内的有力的数据对照,找不到啊。
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发表于 2010-2-20 09:54:42 | 显示全部楼层
4# llqq

国内的当然也有。

如果用药后,在血沉、C反应蛋白、肿胀关节数和压痛关节数等方面没有明显的改善的话,药品是没法批准上市的。

这是益赛普在中国的上市前临床报告,是在北京、上海、广州等地进行多中心临床的数据。
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发表于 2010-2-20 09:55:19 | 显示全部楼层
重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
治疗类风湿关节炎 双盲 随机 多中心对照临床研究

来源:《中华风湿病学杂志》2005年第9卷第11期

作者:胡大伟、鲍春德、陈顺乐、古洁若、栗占国、孙凌云、韩星海、倪立青

目的 研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白[rhTNFR:Fc,益赛普,(etanercept)]对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性。

方法 238例患者随机分为试验组和对照组。试验组每周1次口服空白模拟甲氨蝶呤(MTX),同时接受rhTNFR:Fc皮下注射治疗,每周2次,每次25 mg;对照组每周1次口服定量MTX(每周7。5 mg起,8周内增至15 mg),同时每周2次皮下注射空白模拟rhTNFR:Fc。疗程24周。
疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准。

结果 
治疗2周后,rhTNFR:Fc组ACR20有效率为35.59%,MTX组为22.50%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗8周后,rhTNFR:Fc组和MTX组的ACR20、ACR50和ACR70组间比较差异均有统计学意义((P<0.05)。
治疗12周后,rhTNFR:Fc组ACR20有效率为66.10%,MTX组是51.67%,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗24周后,rhTNFR:Fc组ACR20有效率为75.42%,且ACR70有效率优于MTX组((P<0.05),显示rhTNFR:Fc疗效强于MTX。
药物安全性:
rhTNFR:Fc组和MTX组两组药物之间总的不良反应发生率差异无统计学意义。
        rhTNFR:Fc组和MTX组中总的不良反应发生率分别是43.70%@和51.28%,两组间比较差异无统计学意义。
        MTX组中的肝脏转氨酶升高发生率明显高于rhTNFR:Fc组(P<0.05),而rhTNFR:Fc组中的注射部位反应19 例(16.24%)多于MTX组(P<0.05)。
        MTX组中其他不良反应包括呼吸道感染、消化道症状、头晕、皮疹等, rhTNFR:Fc组其他主要不良反应有皮疹、呼吸道感染、消化道症状、失眠、便秘等。


结论 rhTNFR:Fc用于治疗中、重度RA具有良好的安全性和显著的疗效;在前12周治疗期间,rhTNFR:Fc较MTX起效快、效果更明显。
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发表于 2010-2-20 10:13:59 | 显示全部楼层
下面这是一个正在进行中的多中心临床试验,患者主要为长病程活动性RA。

益赛普联合MTX治疗活动性RA的疗效和对骨代谢影响的 开放、多中心临床试验(ReABLE)
——24周报告
试验目的
评价益赛普联合MTX治疗活动性RA 52周的临床疗效及安全性
评价益赛普联合MTX治疗活动性RA 52周的影像学改变
评价益赛普联合MTX治疗活动性RA 52周对骨代谢的影响

试验设计
开放、3个中心(IV期临床试验)
北京协和医院
北京大学第一医院
白求恩国际和平医院
病例数共30例,益赛普+MTX联合治疗

受试对象的主要入选标准
根据修订的1987年美国风湿病学会标准(ACR),诊断为RA的受试者且患病时间≥6月
在筛选期和基线期
受试者肿胀的关节数(SJC)应≥6(计数66个关节)
触痛的关节数(TJC)应≥8(计数68个关节)
实验室检查ESR≥28mm/h
或者CRP≥20mg/L

研究对象的一般临床资料:
男性6例,女性24例
平均年龄(岁): 49±12
中位病程:66月

24周时的中期结果:
ACR20/50/70达标率
                ACR20      ACR50       ACR70
治疗4周         56.7%        16.7%         3.3%
治疗8周         73.3%         33.3%        6.67%
治疗12周        83.3%         46.7%        6.67%
治疗24周        93.3%         83.3%        43.33%

临床缓解和低活动达标率
把DAS低于2.6称做临床缓解,DAS小于3.2为疾病低活动度。
达到临床缓解的比率,第12周为10%,第24周为27%。
达到低活动度的比率,第12周为23%,第24周为47%。

放射学评估
益赛普联合MTX治疗6个月后,无论是骨侵蚀还是关节腔狭窄评分都与基线水平没有差异。也就是说,在6个月的时间里,没有产生进一步的骨破坏。

初步结论:
益赛普联合MTX治疗长病程活动性RA达24周时, 有较好的临床疗效
24周时, 益赛普联合MTX有效抑制了RA骨破坏的进展
24周联合治疗的药物安全性和患者耐受性良好
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发表于 2010-2-20 10:18:02 | 显示全部楼层
考虑到你长期服药,血沉等指标还是居高不下,我再为你提供一篇益赛普治疗难治性RA的临床报告,供你参考:

依那西普治疗难治性类风湿关节炎临床观察

来源:《实用医学杂志》,2008 年24卷18期

作者:梁柳琴,詹钟平,付迪,叶玉津,许韩师,杨岫岩

目的:评价肿瘤坏死因子抑制剂(依那西普)治疗难治性类风湿关节炎(RA)的临床疗效和安全性。

方法:75例难治性RA患者分为治疗组和对照组,治疗组40例,对照组35例。治疗组在每周口服甲氨蝶呤(MTD)15mg基础上联合应用依那西普,每周皮下注射2次,每次25 mg;对照组口服相同剂量的MTX联合应用其他改变病情药(DMARDs),如柳氮磺胺吡啶或来氟米特。疗程均为12周。疗效采用美国风湿病学会(ACR)标准评定。

结果:治疗6周后,治疗组和对照组的临床症状和实验室指标均有改善,ACR 20%改善标准(ACR20)有效率分别为37.5%和17.1%(P<0.01),ACR 50%改善标准(ACR50)有效率为17.5%和2.8%(P<0.01)。治疗12周后各项指标进一步改善,治疗组和对照组的ACR20有效率分别为65.0%和37.1%(P<0.01),ACR50有效率为47.5%和11.4%(P<0.01)。进一步比较两组治疗前后简明疾病活动评分(DAS28)的变化,发现治疗组患者DAS28下降更明显,治疗后两组DAS28差异有显著性(P<0.05)。治疗组最常见的不良反应主要是注射部位反应和上呼吸道感染。

结论:依那西普是安全有效的治疗RA的药物,尤其适合对MTX等DMARDs疗效不佳的患者。
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发表于 2010-2-20 10:21:59 | 显示全部楼层
益赛普在国内公开发表的、有关RA的临床文章还有几篇,我就不一一贴上来了。
担心有广告贴的嫌疑,呵呵……
应该说,贴上来的这几篇,是对于你来说最有参考价值,也是分量很重的文章。
如果有不清楚之处,欢迎继续指出!
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 楼主| 发表于 2010-2-22 08:26:01 | 显示全部楼层
谢谢楼上的,回答够专业。
等忙完了手头上的工作,就去联系医生看看,还要住院,才能享受医保,有点麻烦。
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