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(本部分内容中有关药物的信息摘自美国FDA和/或欧盟批准的Infliximab说明书)
什么是因福利美(Infliximab),它可以治疗什么病?
肿瘤坏死因子α(TNFα)被认为与类风湿关节炎等多种自身免疫性疾病的发病有关。
因福利美是针对肿瘤坏死因子α(TNFα)的单克隆抗体,于2000年被美国FDA批准用于中到重度类风湿关节炎的治疗。此外,该药还被陆续证实对一些其他的自身免疫性疾病,如:强直性脊柱炎,Crohn’s病等有很好的疗效。目前这些适应症已获得美国FDA和/或欧盟的批准,并且还有另外20多个国家在临床上使用此药,为众多患者减轻了病痛。
因福利美对肿瘤坏死因子α(TNFα)具有高度特异性和亲和力。因福利美对TNFα特异性表现在它不会中和与TNFα具有同样受体的相关细胞因子TNFβ(淋巴毒素α),引起细胞毒效应。在己完成的基础研究中,因福利美可以有效的中和TNFα的作用,从而阻断TNFα产生的各种生物效应。
目前亚洲国家中香港、澳大利亚、印度、新西兰等国家已经引进此药,中国目前正在进行本药物的临床研究,预计在不久的将来,该药品也将在中国正式上市,从而造福我国的患者。
国外临床研究的结果
类风湿关节炎:
就因福利美对类风湿关节炎的治疗作用,国外已进行了多项大规模的临床研究,目前仍有新的研究在不断地开展。这里总结了7项已完成的研究中的主要结果。
疗效方面:已有的结果表明,1mg/kg即可获得部分症状和体征的好转,当用药剂量为3mg/kg或更高时,临床病情的改善表现得迅速而持久。已有的临床研究资料表明,因福利美可以迅速起效(最早48小时就可以明显减轻晨僵、疼痛、疲乏等临床症状,而经典治疗需要数月);疗效显著:已有的数据表明,因福利美可明显改善疾病活动期的症状和体征,促进身体功能恢复,减缓关节损害(关节侵蚀和关节腔狭窄)的进展,提高生活质量。
图解:四个因福利美+氨甲喋呤治疗组中达到临床改善标准的患者比例明显高于与单用氨甲喋呤的对照组。这种优势从用药的第2周开始至观察期结束始终存在。
在一项为期102周的研究中,最终的结果显示所有因福利美的给药方案(如每4周或每8周予以3mg/kg或10mg/kg)均可以明显改善类风湿关节炎的症状和体征,抑制进行性的结构破坏并改善机体功能。 |
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