本帖最后由 健康宝宝 于 2010-7-7 00:18 编辑
类风湿关节炎是一种以慢性破坏性关节病变为特征的全身性自身免疫病,免疫介导的滑膜炎最终引起软骨丢失和骨质破坏,从而进一步导致患者永久性残疾,甚至死亡。在RA早期,积极、长期给予病情改善药物(DMARDs)可明显改善RA患者的预后。甲氨蝶呤(mtx)和柳氮磺胺吡啶(SSZ)做为最常见的DMARDs,由于疗效确切且价格相对低廉,所以被风湿病医生广泛应用治疗RA,但长期以来,有关MTX联合SSZ治疗的合理性一直被很多专家所质疑。无论是MTX和SSZ的体外试验,还是二药的临床联合治疗,甚至已发表的综合性荟萃分析,都没有显示其疗效的优越性。
2007年2月的欧洲风湿病权威杂志—Ann Rheum Dis发表了一篇英国风湿病学者进行的双盲、安慰剂对照的临床试验研究。试验设计是step-up,整个试验共分2期。第一期试验有1687例RA参与,予以SSZ单药治疗,疗程6个月。经过6个月治疗后,因SSZ疗效不佳,有165例(24%)患者(DAS > 2.4)进入第2期试验,分为3组,MTX+SSZ联合治疗组、MTX单药组和SSZ单药组,再观察12个月。最终结果是:在18个月治疗后,联合治疗组的DAS显著低于二药的单药治疗组,而各单药治疗组之间的DAS没有显著差异,从而显示MTX+SSZ的联合治疗的疗效可能更高于单药治疗。
但该项研究也有其缺陷。首先,有大量的符合入组第二期试验的RA患者(24%),因种种原因,没有进入第二期试验,从而可能影响了最终的试验结果。更重要的是,联合治疗组的疗效优越性,仅体现在DAS和ESR方面,而对其他的国际权威标准,如ACR20、50和70,HAQ指数和评定骨质破坏的Sharp评分等,联合治疗组并没有显示出显著的优势(P>0.05)。
综上所述,认为联合治疗类风湿的慢作用药甲氨蝶呤与柳氮磺胺吡啶合用是否合理?总体疗效是否优越?还有待进一步的大样本量、长期、随机对照性临床研究以验证。
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