友情提示:风趣爱康(www.iKang.org)是类风湿公益论坛,网友言论只代表本人观点,请大家文明发言!
从爱若华上市后主动安全性观察的数据中,除了得到总体的ADE发生率之外,我们还根据不同联合用药方法对ADE的发生情况进行了Cohort分析。
通过这个统计分析,共发现共有112种联合用药的方法,我们把这些方法分别罗列出来,并把该组的ADE发生率%÷单用爱若华组的ADE发生率%,得出RR系数,从低到高分别为0.89到21.65不等。
相对风险系数(RR)= 联合用药的不良事件发生率÷ 爱若华单独用药的不良事件发生率。
通过这个分析,我们发现,联合用药的品种越多,用药方案越复杂,可能出现不良事件的机会就越多,RR越大。而少数几种药物的联合使用,则不会增加ADE的发生率。如LEF+mtx的RR仅为1.91,而LEF+MTX+强的松+戴芬的RR则升高到6.80,随着合并用药种类的增加, ADE的发生率也大大增加。
和人们以往印象不同的是,一些传统意义上能减少药品ADE的中成药,在这个观察中,并未发现减少ADE的作用,相反,还大幅提高了RR,显示联合用药的风险增加。尤其在肝酶升高的副作用上,也显示出了这个特点,中成药白芍总苷(商品名:帕夫林)的加入,并未减少肝酶升高事件的发生率,相反,将肝酶升高的可能性提高了近3倍(见表1)。
表1:分组肝酶升高事件的发生情况
组别
总人数 发生肝酶升高人数 ADE发生率% RR
单用LEF 13376 47 0.35 1
LEF+MTX等 18864 157 0.83 2.37
LEF+SSZ等 7930 42 0.53 1.51
LEF+帕夫林 4591 42 0.91 2.6
总体 47280 284 0.6 1.71
为了给临床医生以用药上的参考,我们每个月都制作出一期爱若华与其他药物联合用药发生的不良反应谱,以EXCEL的形式,打印出来,发放给所有填表医生。让医生在开具处方时,能够通过这个不良反应谱来了解患者用药方案可能发生的不良反应情况,制订更合理的用药方案,从而减少了不良事件的发生。
|