罗氏类风湿关节炎新药雅美罗®正式获批

可乐加水

    近日，在甘肃省兰州市举行的第18次全国风湿病学术会议上获悉，上海罗氏制药有限公司的治疗类风湿关节炎新药雅美罗®（托珠单抗），已获得我国药监部门的新药上市许可，并将于年内在中国上市。雅美罗®将成为我国首个针对IL-6的人源化单克隆抗体类风湿关节炎治疗新药。

    类风湿关节炎（以下简称类风关）是一种引起严重畸形的慢性全身性结缔组织病，它是一类病程长、反复发作、致残率高的自身免疫疾病。中华医学会风湿病学分会主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国教授在接受记者采访时表示：“我国类风关发病率逐年升高，目前约有450万患者。而且，类风关疾病致残率非常高，如不及时接受规范治疗，3年内致残率达到75%左右。”

    近年来，随着诊治水平的发展，类风关治疗的达标率也有了长足的进步。但是，由于其发病机制复杂，目前广泛应用的生物制剂—TNF-α拮抗剂即便与DMARDs联合治疗，仍有超过20%[ Md Yusof MY, et al. Drugs. 2013;73(4):341-56.]的类风关患者的治疗效果欠佳。区别于其他生物制剂，IL6通过抑制IL-6与跨膜和可溶性IL-6受体结合，阻断IL-6介导的信号转导，从而有效改善患者的炎症和关节破坏。雅美罗是类风关治疗药物的里程碑，它的上市将为中国的类风关患者带来了新的治疗选择和希望。

现在国外研制的西药都以生物制剂为主，什么时候生物制剂价格降降就好了。

摇曳

期待，谢谢！

春夏秋冬

可乐可乐，IL-6是什么？每个类风湿病人都有这个IL-6吗? 这个新药也是针剂吗？大概有多贵？

阴晴圆缺

同样的疑问

风雨之后见彩虹

介绍再详细点啊可乐。
期待。
哪天再出个新药，彻底跟类说88啊{:soso_e100:}
谢谢可乐！

可乐加水

2013年3月26号刚批准进口的，是生物制剂，托珠单抗注射液（雅美罗），目前只是拿到准生证还没有货，所以不知道价格和效果，但是生物制剂的话效果差不了。

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白细胞介素-6 (interleukin-6, IL-6)
【参考范围】
ELISA法：108.85±41.48ng/L。
【影响因素】
1．细胞因子的检验和测定方法主要是根据它们的生物学活性和免疫学检验，生物学检验是确定生物活性，免疫学检验是测定蛋白的重量或体积克分子浓度。这两种信息对于了解细胞因子在疾病中的作用都有重要意义。由于按生物活性所测定的细胞因子量与免疫检验所测定的蛋白总量可能不同，因此在临床观察时应注意到不同检测方法间的不可比性。
2．细胞因子的免疫学检验方法主要用ELISA或RIA，不同的试剂盒对检测标本的要求不同，标本留取按照该试剂盒说明书的要求操作。
【临床意义】
IL-6主要由巨噬细胞、T细胞、B细胞等多种细胞产生。它可调节多种细胞的生长与分化，具有调节免疫应答、急性期反应及造血功能，并在机体的抗感染免疫反应中起重要作用。IL-6在多种疾病时有明显改变。IL-6表达失调可引起许多疾病，其临床表现主要为发病时IL-6水平增高。IL-6上升的水平与疾病的活动期、肿瘤的发展变化、排斥反应程度以及治疗效果都密切相关，因此，对病人体液中IL-6水平的检测可反映患者的病情变化。
1．多克隆B细胞激活或自身免疫性疾病，如心脏黏膜瘤、Costlemon病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、艾滋病、Reiter综合征、硬皮病、酒精性肝硬化、膜性增生性肾小球肾炎、银屑病等患者均表现有多克隆B细胞活化。
2.IL-6与肿瘤：浆细胞瘤、慢性淋巴细胞白血病、急性髓样白血病、多发性骨髓瘤、Lennet淋巴瘤、霍奇金病、心脏黏液瘤、宫颈癌等密切相关。
3．术后、烧伤、急性感染、器官移植排斥反应等疾病时，患者体液（血清、尿液、囊液、培养上清）中均可观察到IL-6明显升高。可由此了解患者的病情和疗效。
可溶性IL-6受体（sIL-6R):sIL-6R参与相关细胞因子的信息传递，增强IL-6的功能，并保护IL-6不被机体内的酶降解。在正常人血清、尿液和细胞培养上清液中均有sIL-6R。在许多病理状态下，如自身免疫性疾病、多发性骨髓瘤等，sIL-6R参与其发病机制，其水平与病程密切相关。

春夏秋冬

{:soso_e142:}我们又多了一根救命稻草
谢谢可乐

gaoshan

{:soso_e102:}

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多一种选择是好事，至少过几年以后生物制剂价格也会下来的，那时候大家更容易控制了