罗氏类风关节新药雅美罗®正式获批

ABCD哈哈

              近日，在甘肃省兰州市举行的第18次全国风湿病学术会议上获悉，上海罗氏制药有限公司的治疗类风湿关节炎新药雅美罗®（托珠单抗），已获得我国药监部门的新药上市许可，并将于年内在中国上市。雅美罗®将成为我国首个针对IL-6的人源化单克隆抗体类风湿关节炎治疗新药。

           类风湿关节炎（以下简称类风关）是一种引起严重畸形的慢性全身性结缔组织病，它是一类病程长、反复发作、致残率高的自身免疫疾病。中华医学会风湿病学分会主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国教授在接受记者采访时表示：“我国类风关发病率逐年升高，目前约有450万患者。而且，类风关疾病致残率非常高，如不及时接受规范治疗，3年内致残率达到75%左右。”

    近年来，随着诊治水平的发展，类风关治疗的达标率也有了长足的进步。但是，由于其发病机制复杂，目前广泛应用的生物制剂—TNF-α拮抗剂即便与DMARDs联合治疗，仍有超过20%[ Md Yusof MY, et al. Drugs. 2013;73(4):341-56.]的类风关患者的治疗效果欠佳。区别于其他生物制剂，IL6通过抑制IL-6与跨膜和可溶性IL-6受体结合，阻断IL-6介导的信号转导，从而有效改善患者的炎症和关节破坏。雅美罗是类风关治疗药物的里程碑，它的上市将为中国的类风关患者带来了新的治疗选择和希望。
   



但是这个在百度里查是很恐怖的。

ABCD哈哈

我的医生怎么告诉我是美国的拉~还说美国效果还很好的，安全很高~

ABCD哈哈

罗氏公司(Roche)

　　2013年1月7日，瑞士制药巨头罗氏控股董事长佛朗茨-胡沫(Franz Humer)在接受瑞士《周日报》(SonntagsZeitung)采访时表示，该公司目前并未考虑竞购美国基因测序公司Illumina。这意味着在罗氏竞购对象中，Illumina已经出局。受到此消息的影响，Illumina的股价在本周一的盘前交易中大幅下滑8.5%。

　　2013年3月26日，罗氏治疗类风湿关节炎新药雅美罗，获得CFDA新药上市许可。据新华社记者获悉，雅美罗将于年内在中国上市。这将成为我国首个针对IL-6的人源化单克隆抗体类风湿关节炎治疗新药。

　　2013年3月20日据知情人称，罗氏控股公司及包括KKR和海曼傅莱曼公司在内的收购集团加入了收购LifeTechnologies的行列，这家基因检测公司以先进的诊断和稳定的现金流而受到买家的青睐。罗氏公司对市值110亿美元的生物医学实验室设备制造商LifeTech产生兴趣，表明这家瑞士制药商在出价68亿美元敌意收购Illumina公司失败一年后，依然对基因测序领域持续关注。

ABCD哈哈

雅美罗（托珠单抗注射液） 【商品名】雅美罗 【通用名】托珠单抗注射液 【英文名】Tocilizumab Injection 【汉语拼音】TuoZhuDanKangZhuSheYe 【主要成分】托珠单抗。 【性状】澄清至半透明的无色至淡黄色液体。 【适应症】本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤（MTX）或其它DMARDs联用。【用法用量】一般用法托珠单抗的成人推荐剂量是8mg[K歌]，每4周静脉滴注1次，可与MTX或其它DMARDs药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时，可将托珠单抗的剂量减至4mg[K歌]。需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。对于体重大于100kg的患者，每次推荐的滴注剂量不得超过800mg 【禁忌】忌生冷食物；孕妇忌服。 【规格】80mg;4ml：1瓶/盒 【价格】2500元/盒 【贮藏】2～8℃，避光保存和运输，不得冷冻。 【有效期】30个月。 【注册证号】S20130020 【分装企业】瑞士F.Hoffmann-LaRocheLtd. 【生产企业】日本ChugaiPharmaManufacturingCo.,Ltd
  


啊啊，还是日本生产的，不会是生化武器吧，类风湿也不放过。

annasmile

新药不断的涌现，可就是没钱啊！

苦竹秋月

又是贵东东吧。

贝拉

新上的大夫都说好，因为医药代表强推呢。我觉得还是摸索着来，多看看资料，到底副作用大不大，效果好不好。

变异

雅美罗是类风关治疗药物的里程碑？这高度！不知道谁定的。