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[治疗] 有没有打过戈利木单抗注射剂的,有兴趣的可以看看了解

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发表于 2015-12-1 20:22:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
友情提示:风趣爱康(www.iKang.org)是类风湿公益论坛,网友言论只代表本人观点,请大家文明发言!
我正好随便随便到处看,看到一个叫戈利木单抗注射剂的药,类似益赛普的药,对银屑病关节炎也有效果,美国09年批准使用。它的用法有1月一针,西安杨森推荐的差不多是两个月打一次,一次打两针。如果按照10支10500的价格来算,还是使用的起的。在我们论坛里找了找,只看到4篇11年的帖子提到了。
按说这个也是生物制剂,但是我在医生曾经提供给我看的表上没看到这药。我计算的这药的价格并不算昂贵,当然我是百度到的价格。
也看到有坛子里人回帖说这是类克的升级版,国外有专家根据数理模型推算使用了11个月,如果有潜伏的结核菌,发病概率高达75%。如果真是这样,风险还是很大的。
以下复制来自百度:
1.美国食品药品管理局(The U.S. Food and Drug Administration,FDA)批准治疗成人中至重度
活动型风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)及强直性脊柱炎(AS)的长效药物Simponi
(golimumab)上市。 这三类关节炎均属慢性自身免疫性疾病,造成患者关节强直、疼痛以及活动
受限。 Simponi属生物制品,皮下.注射每月用药一次。Simponi与免疫抑制剂甲氨蝶呤(mtx)联
用治疗风湿性关节炎, 也可与MTX联用或单用治疗银屑病关节炎;单用于强直性脊柱炎治疗。该
药属皮下疗法制剂,每月用药一次,用于治疗中-重度活性风湿性关节炎(RA)、活性银屑病关节
炎(PsA)和活性强直性脊柱炎(AS)。
2.Simponi可与methotrexate(MTX)联用缓解成人中-重度RA;可作为单用药或与MTX联用治疗中-
重度PsA;可用于治疗那些对常用药物应答率不足的AS患者。
3.作为Simponi的研发者,Centocor公司在美国具有该药的独家销售权,而先灵葆雅将拥有该药
除美国、日本、印尼和台湾之外其他国家和地区的独家销售权。
4.Simponi为新一代针对肿瘤坏死因子α(THF-α)的人源化单克隆抗体,获准的适应症为:与甲
氨蝶呤联(MTX)联用以缓解中至重度活动型RA成人患者的症状与体征,单用或与氨蝶呤联用以缓
解中至重度活动型PsA成人患者的症状与体征,以及缓解对常规疗法无充分响应的活动型AS成人
患者的症状与体征。
5.本品禁用于有严重感染的患者(例如败血症、肺结核与机会性感染)以及对本品或任何辅料过敏
的患者。在TNF拮抗剂(包括本品)的使用过程中已监测到严重感染事件,其中一些感染是致命的

2009年4月13日,加拿大在全球率先批准先灵葆雅公司的戈利木单抗注射剂(golimumab,Simponi)上市,一月1次皮下注射治疗中度至严重活动期类风湿性关节炎、活动期银屑病关节炎和强直性脊柱炎。加拿大还批准戈利木单抗与甲氨蝶呤联用来减少中度至严重活动期类风湿性关节炎成人患者的症候和症状、单独或与甲氨蝶呤联用减少中度至严重活动期银屑病关节炎成人患者的症候和症状、单独或与甲氨蝶呤联用减少不能采用常规药物治疗的强直性脊柱炎成人患者的症候和症状。戈利木单抗是迄今批准首个可同时治疗3种不同类型的皮肤疾病。
4月24日,美国FDA也批准了一月1次的戈利木单抗50 mg注射剂上市。
戈利木单抗系一新的人抗肿瘤坏死因子(TNF)单克隆抗体,采用Medarex公司靶向及中和过量TNF-α的UltiMAb技术制成。由于慢性炎症疾病在体内产生过量的蛋白质TNF-α,可造成骨、软骨和组织炎症和损伤。本品一月1次皮下注射抗TNF-α的治疗,可采用戈利木单抗SmartJect自动注射器或预填充注射器给药。戈利木单抗还正在研究采用静脉滴注的给药途径来治疗类风湿性关节炎。
在最全面抗TNF-α治疗的临床开发计划中评价了戈利木单抗的有效性和安全性,包括同时研究类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。此计划包括2 000例5项关键的Ⅲ期临床研究,结果作为美国FDA批准的主要依据。本品在治疗类风湿性关节炎中患者面广,包括初次使用甲氨蝶呤的成人、采用甲氨蝶呤治疗无效的成人和先前至少使用过一种TNF-α治疗药的成人,在3项研究中的一项,戈利木单抗50 mg加甲氨蝶呤治疗组较安慰剂加甲氨蝶呤和(或)其它抗风湿性药组改善关节炎症状至少显著高出20%。继续注射戈利木单抗治疗可改善50%和70%的症状,
在一项最大的Ⅲ期临床研究中,评价了治疗银屑病关节炎的疗效显示戈利木单抗50 mg显著改善活动期银屑病关节炎症候和症状。与此相似,Ⅲ期临床评价了治疗强直性脊柱炎的疗效显示戈利木单抗50 mg显著改善活动期强直性脊柱炎症候和症状。继续使用戈利木单抗,可快速和持续改善银屑病和强直性脊柱炎患者症状。

有一位坛友曾经参加过该药的试验,但是没有后续反馈,已在坛子咨询她,尚未有回音,期待后续!
发表于 2015-12-1 23:17:45 | 显示全部楼层
国外有专家根据数理模型推算使用了11个月,如果有潜伏的结核菌,发病概率高达75%。如果真是这样,风险还是很大的

——这个潜伏的结核菌是不是打之前可以测和应该测,如果测出有便不用,测出没有才用,风险便会改写了,我想风险或许该这么算。也只是想想,因为自己不打,没多做了解

补充内容 (2015-12-1 23:19):
即便不能严格地测出有或没有,也能测出个大概的可能性,这样会把使风险可控,不会笼统地均为75%
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 楼主| 发表于 2015-12-6 12:09:16 | 显示全部楼层
大入物 发表于 2015-12-1 23:17
国外有专家根据数理模型推算使用了11个月,如果有潜伏的结核菌,发病概率高达75%。如果真是这样,风险还是 ...

这个也是我复制来的信息,并没有看到原文。可能是根据检查的数据,再依据用药后的数据。数学很神奇
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