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[益赛普] 益赛普 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

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发表于 2007-7-2 11:39:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
友情提示:风趣爱康(www.iKang.org)是类风湿公益论坛,网友言论只代表本人观点,请大家文明发言!
益赛普
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·[药品名称]
通用名:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
·[性状]
本品为白色冻干粉针剂。
·[药理毒理]
已知TNF是类风湿性关节炎(RA)病理过程中的一个主要炎性介质......
·[药代动力学]
临床研究表明,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白经皮下注射后.....
·[适应症]
本品适用于中度及重度活动性类风湿关节炎患者。
·[用法用量]
成人推荐剂量为每次25mg,皮下注射,每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后可冷藏72小时。
·[不良反应]
常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等......
·[禁忌]
败血症、活动性结核病患者、对本品或制剂中其他成分过敏者禁用。  
·[注意事项]
1. 在同类品种的上市使用中发生了严重的感染(败血症、致死的危及生命的感染)......
·[孕妇及哺乳期妇女用药]
孕妇及哺乳期妇女禁用。
·[儿童用药]
对于此适应症,尚无明确的儿童用药资料。
·[老年患者用药]
国外文献报道,197例65岁以上的老年患者进行了临床试验......
·[药物相互作用]
目前尚无明确的药物相互作用资料。
·[药物过量]
人对rh TNFR:Fc的最大耐受剂量尚未确定......
·[规格]
本品有两种规格:12.5mg/瓶和25mg/瓶。
·[包装]
每盒一瓶。
·[有效期]
暂定三年。
·[批准文号]
国药准字S20050058和国药准字S20050059。
·[生产企业]
企业名称:上海中信国健药业有限公司
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