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时间：2004年2月

事件：

　　国家食品药品监督管理局提醒类风湿性关节炎患者，一定要在医生指导下使用来氟米特制剂“爱若华”，服用前要认真阅读说明书，严格按照说明书的要求使用。

　　据了解，近日有新闻报道日本5名患者在服用法国安万特公司生产的来氟米特期间死于间质性肺炎。我国虽然没有进口安万特生产的来氟米特，但却使用着由中美苏州长征-欣凯制药有限公司生产的来氟米特制剂“爱若华”。

　　来氟米特可用于治疗类风湿性关节炎，主要不良反应为转氨酶升高、皮疹、腹泻、脱发、恶心、白细胞下降等，目前国内尚未见到有关来氟米特引起间质性肺炎的不良反应报道。

　　国家食品药品监督管理局有关负责人表示，他们对于上述事件高度关注，检索了国家药品不良反应监测中心数据库和世界卫生组织不良反应数据库，并组织专家对国内外有关来氟米特的安全性情况进行了全面的分析研究。

　　国家食品药品监督管理局认为，来氟米特在临床上可有效治疗类风湿性关节炎，但由于该药活性代谢产物半衰期长，服药后应仔细观察。为此，他们已要求来氟米特生产企业严密观察和监测该药的不良反应；同时要求医生开具处方后加强对患者的用药观察，及时监测药品不良反应。

　　这位负责人提醒类风湿性关节炎患者，在服用来氟米特期间，如果出现与呼吸系统相关的不适时，一定要及时咨询医生；一旦出现药品不良反应，可向当地药品不良反应监测中心报告。(来源：39健康网)

　　国家药监局高度关注“来氟米特片”，并下发通知，提醒类风湿患者谨慎使用。记者获悉，江苏省不良反应监测中心也密切关注此事，目前该省尚未发现有关此药引起“间质性肺炎”的病例。

　　据悉，“来氟米特”用于治疗类风湿性关节炎，在日本，5名患者在服用法国安万特公司生产的“来氟米特”期间死于间质性肺炎。国家药监局因此进行了调查并下发通知，我国没有进口法国安万特公司生产的“来氟米特”。目前我国使用的“来氟米特”制剂商品名为“爱若华”。该药品的主要不良反应为转氨酶升高、皮疹、腹泻、脱发、恶心、白细胞下降等，目前我国尚未见到引起“间质性肺炎”的不良反应报告。

　　昨天，记者拨通了百信、新主张等南京一些大药房的咨询电话，均未发现有苏州的“爱若华”和法国安万特的“来氟米特”出售。江苏省不良反应监测中心有关人士介绍，经过检索搜寻，我省未有“来氟米特”导致间质性肺炎的不良反应报告，同时中心对苏州“爱若华”进行了调查，经了解，苏州长征—欣凯制药有限公司自2003年3月起，已在全国20个省（直辖市）、232家医院、717位医生的参与下进行了上市后“安全性观察”试验。数据显示，尚未发现该公司产品“爱若华”引起间质性肺炎的病例。

　　江苏省不良反应中心提醒市民，“来氟米特”的用药需在医生指导下进行，服用前，要认真阅读说明书，严格按照说明书使用。(来源：39健康网)