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[热点] 大家讨论一下:我们是否应该加一个法律,法规,维权的板块

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发表于 2008-1-3 13:24:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
友情提示:风趣爱康(www.iKang.org)是类风湿公益论坛,网友言论只代表本人观点,请大家文明发言!
关于专利申请,看了可乐的说明,和我自己原有的意识,可以说大相径庭。我觉得我们太多的法律,法规不知道,所以,就可能盲目信任一些信息。除了与专利相关的问题,在药物方面,很可能最基本的知识和规定都不清楚。新药的概念,从一类到五类新药的区分,申报新药,审批新药等相关规定;医疗单位(尤其是个体)经营许可的条件及资质审查,制剂生产和流通的相关法规规定,诸如此类的一些根本的问题,我们应该了解一些。有些我们满以为可以信任,满以为很是“权威”的说法,实质上可能根本就没有那么回事,或者不应该说别人心存欺骗,而是我们自己不知道罢了。

类风湿的治疗中,中药和西药,目前的发展,是都存在各自的问题和不足,对于治疗希望的追求,是我们心里永远的执著。我们寄希望于一些信息,是很正常的。如果,在我们接触到这些信息的时候,我们有有一些可以参考的依据,比如,起码可以知道,它是在医疗法规允许的框架下存在的,它的真实到底如何,它的治疗效果的预期,到底可以存在什么样的底线,这对于选择治疗,应该是重要的。

在我们治疗的过程中,如果出现上当受骗,我们该怎么保护自己,维护自己的权益,应该也是在我们接受治疗之前,应该存有的一份心思吧。这样做,也许使我们的治疗之路,显得更加沉重,然而,也比盲目追求应该好一些吧。

这只是我自己的看法,大家怎么认为呢?
发表于 2008-1-3 19:21:31 | 显示全部楼层
其实已经有了曝光台这个栏目了,就是想让大家把自己受骗过的地方公布出来,让大家引以为戒。
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发表于 2008-1-3 19:42:39 | 显示全部楼层
首先概况一下,一个真正的药必须有“国药准字”,一般化学药前面是“国药准字H”开头,后面加批准四位年份加四位流水号。中药是“国药准字Z”开头,还有一些特殊的,比如“国药准字B”,就是由原来的保健品升级升药品的,而一些不够药品的就变成了“保健食品”,没有国药准字的,全部为假药。只有国药准字才会分几类,必须是药品生产企业才可以申请生产,医院或者门诊或者个人没有资格申请。一般申请正常情况要一年以上才会被批准,而且并不是所有的申请都会被批准。特别是新药。

新药分类相对来说是比较严格的,必须是正规的药品生产企业才能生产的。现在如果哪个企业能拿到新药证书都会很珍惜,不会拿来直接卖给患者的。

现在正规的新药都在医院销售的,一般都是西药为主,中药也有分类,但是意义不大。正规的药品必须带有国药准字的,现在市场上一些做虚假宣传的药有几个特点,几乎所有的都是打中药牌,为什么呢,是因为西药研究的比较透彻,所以也很透明,一般说什么成份,有什么作用,医生都会知道。但是中药就没这么透明,一个方子随便更换一下一两味药就变成别的了,内行一看就知道有什么作用,但是因为没有临床证明,所以不能随便否定。
国家规定处方药是不能在大众媒体做广告的,所以做广告的基本都是一些OTC产品。还有很多保健食品,甚至食品。他们做成药品的样子,宣传治疗作用,这些都是违法的。

除了国药准字还有一种是合法的,叫 院内制剂,医院将特色科室几十年来治疗某种疾病留传下来的老处方上报给相关部门进行注册审批,通过审批之后,这些制剂和处方可以在医院内部流通,但不允许在市场上和其他医院进行流通。但是现在即使大医院这种制剂也是越来越少了,首先,按照新出台的药品管理规定,药品不得重复生产。如市场上已有“六味地黄丸”这个药,食品药品监督管理部门就不会允许医院再生产这个药品,尽管医院配置的药品治疗效果更好。其次,审批费用较高。一个医院自制药品的审批所需的费用在万元左右,审批时间也较长,同时,还难以买到原料药。由于利润不大,厂家不愿意生产原料药,而把主要生产线都集中在生产成品药上。再次,由于主管部门对医院制剂室的面积、设施、环境等都做了严格管理要求,医院需要投入高成本建造制剂室,比如配制蜜丸、水丸、包装以及进行毒理实验、病理实验等等,都需要不同的设施和制剂室。这种相对较高的硬件设施动辄就要花费几百万元,高额的费用让医院吃不消。所以一些小型门诊或者所谓祖传秘方是不允许被做成制剂的,如果他们未经批准做的制剂全部为假药,都是违法的。

化学药品注册分类 如下,一类新药非常少,市场上以4、5、6类为主。
1、未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。
(5)新的复方制剂;
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂 ;
(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。
6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。
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发表于 2008-1-3 19:57:48 | 显示全部楼层
不管中药也好,西药也好,如果出了新的突破,肯定大家都会知道的,至少轰动医学界。
所以有些人说祖传秘方根治类风湿统统骗人的把戏。
有些人拿出祖传秘方,说可以治疗类风湿,一般是两种情况,第一是加西药的,这种开始效果就比较好,停了以后就不行了。
还有一种情况就是真正的纯中药,这种一般都会有一些效果,但是指望他们根治是不现实的。

其实大家想一想,你到药店可以看到很多风湿类的中药,也就十几二十块钱,买来以后也一样可以达到第二种纯中药的效果。何必花钱去冒那个风险呢,而且他们的药如果可以公布一下成份的话,大家会发现这些其实都是差不多的,没有本质的区别。

总而言之,别再报侥幸心理去找偏方了。
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发表于 2008-1-3 20:19:08 | 显示全部楼层
那些什么专利啊,在网上多的是。
我的原则就是网上的关于吃的东西一律不信,其它视情况而定,至少目前是这个原则,以后等国家关于网络的法律健全了再说吧。
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发表于 2008-1-3 20:32:29 | 显示全部楼层

回复 4# 的帖子

关于药学方面,可乐懂得真多,我们医生知道怎么用药,但对于药的来由和法规还很欠缺,这方面应该多学习。谢谢可乐啊
反正我只相信医院里的药品,并且那些除非治疗贫血和佝偻病的,其他的不太相信
试想如果有效,一定先在医院卖,而不是什么大药房,他们那里很多都是保健品啊
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发表于 2008-1-3 21:09:44 | 显示全部楼层
学习了[songhua] [songhua] [songhua]
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发表于 2008-1-3 21:20:26 | 显示全部楼层
谢谢可乐科普。学习了。
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 楼主| 发表于 2008-1-4 13:15:46 | 显示全部楼层
我的设想,不是想仅仅把康友们用过的不良处方发出来,引以为戒,而是想比较全面的普及医药方面的法规,就如对一类新药审批的规定,包括临床资料,毒理资料的要求,让大家知道,“新药”是怎么被国家认可的。包括对规定中的一些专业术语的说明。现在,改了包装,剂型等的四五类新药,换了名字,换了价格的现象,是比较常见的。怎么查药准字的药物,制剂准字的药物,专利药物,它们在官方备案的功效如何,而它们宣传的功效又如何,等等。假药是个问题,过度宣传又是个问题,假药可能会越来越少,过度宣传可能屡禁不止的存在。还有,一些行为的法规约束,如果不合法的行为,我们根本不要去信任他们,无论他们给你什么样的理由。

药学是我的专业,但是,通过可乐的讲述,我发现现在的规定,和我在校学习时候的规定,很多已经是不同的了,比如,对医院制剂的规定。我在工作的时候,曾经为医院做过两个中药制剂的申请,很简单,药材,工艺,功效等主要项目而已,审批也简单。

我想,法律应该成为一种自我保护的屏障,其实我走过那么多的弯路,不在于我不知道一些规定,而是在于我没有把那些规定当回事,我对一些理念的执著,超过对规定的认可。现在,我不想有人重复我曾经的误区。可能,我太书本气,太理想化了吧。
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发表于 2008-1-4 16:37:02 | 显示全部楼层
其实大家买药时候根本看不出来是几类新药的,妥抒,爱若华都是一类新药,大家不知道,不也一样都在用么。
买药时候看四个地方:
1、国药准字(必须有)
2、通用名(代表药品成份)
3、规格(如20mg*14片和40mg*7片其实是一样剂量的)
4、生产日期(有效期在半年以内的药品最好不要买)
这三个地方看准了,基本问题不大。现在国家已经开始实施新的办法了,药品商品名很多已经被取消了。而且通用名字体必须大于商品名的一倍。以后的商品名就是一个纯商标了。
现在假药很少有机会到正规媒体宣传了,但是在网上宣传目前还没人管,所以网络几乎成了假药市场,肆无忌惮。 正规媒体一般就是拿保健品充当药品,再就是药品夸大宣传。

具体到类风湿的药物避免上当只需要一条原则,不看任何广告,去医院大夫开了药,去药店看通用名购买。省钱又安全。

如果看广告用药,不能说100%上当,反正不上当的不多。
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