散木姐请进 山东省中医免费做有关土伏苓总苷片的二级试用

whitedream

端午节放假我去山东省中医院拿药，孙绍亮主任医师建议我做一种新的中成药的免费二级试用———土伏苓总苷片（主要成分是土伏苓提取物），一级毒性试验已经做过（无毒性），二级主要是做疗效的试验。共4个月的试验时间，免费做肝肾功能、尿、大便、心电图及血常规等各方面的化验。大夫说选择做实验的标准是肝肾功能一定要健康，我符合条件，但一直在犹豫中，请散木姐给予建议，也请康友们给予建议哦
我目前的情况：除血沉31以外，肝肾功、类风湿因子、C反应蛋白都正常，而且关节无明显痛感，现只服每天一片爱若华（10mg）。

名称：土伏苓总苷片
厂家：广州敬修堂药业股份有限公司
试验专利号：2005L02264
功效：除湿解毒，通利关节。
下面是我从网上搜的有关这个药的说明：

土茯苓总苷片

来源：本站        更新：2007-4-16        点击：1027次

[药品名称] 土茯苓总苷片（Total flavanoids from Tufuling Tablets) [药品类别] 中药5类 [药品说明] 剂型及规格：片剂（100mg） 适应症：免疫性疾病，如类风湿性关节炎的治疗 [项目特点]     免疫抑制剂是一类在肿瘤化疗、器官移植、免疫病理学和临床免疫学等多学科研究基础上发展起来的新的药剂类别,具有免疫抑制作用,可抑制机体异常的免疫反应,目前广泛应用于器官移植抗排斥反应和自身免疫性疾病的治疗。     根据中国药学会统计，目前我国免疫抑制剂市场规模在40～50亿元，预计今后有100亿元的市场。免疫抑制剂主要包括化学制剂、激素、真菌代谢产物和中药等，免疫抑制剂由于选择性和特异性的限制，在治疗的同时不可避免地会损伤患者的免疫防卫能力，致使患者抗感染能力下降，恶性病变的危险增加，损伤造血、免疫系统及肝、肾、消化道功能，造成神经和内分泌功能紊乱，并引发某些过敏反应等。     我们通过对土茯苓药材十多年的深入的研究，发现从土茯苓的有效部位提取的总黄酮苷是一种非常有效的免疫抑制剂，对于包括类风湿性关节炎在内的免疫性疾病具有较好的疗效，且作用机理不同于现有的免疫抑制剂，其通过选择性抑制活化T细胞而用于治疗自身免疫疾病、炎症反应或由自身免疫疾病及其相关疾病所导致的具有组织损伤或感染的功能异常、移植的排异反应等疾病。     目前，类风湿性关节炎(RA)治疗除物理治疗、滑膜切除等手术外，西药类药物的治疗一般都因为毒副作用大而使应用受到限制；中药类药物的治疗则大多因为疗效欠明确、作用机理不明也受到极大的限制。就连已成为许多自身免疫性疾病及移植领域的首选药物之一,号称能选择性抑制T淋巴细胞的环孢素A（CsA），也只是影响T细胞从激活到效应的全过程，而并非真正意义上的选择性，长期使用仍会造成机体抗感染能力下降、肾毒性、肿瘤发生率增加等毒副作用。     而我们研制的土茯苓总苷片能选择性地抑制致敏T淋巴细胞介导的炎症反应，是目前全世界第一个也是唯一一个真正选择性作用于变异T细胞的药物，具有明显的创新性。由于该药独特的作用机理，使其具有疗效确切、毒副作用小，安全性高，有利于慢性免疫性疾病患者的长期服用，具有较好广阔的市场前景。 [工作进展]     已获临床批件，批件号为：2005L02264。 [专利状况]     我们已经申请了有关该化合物及其治疗作用的国际专利，目前该专利美、中等国已经授权，在中国的专利号为99118849.7。另外，我们申请了该药物的制备方法专利，申请号为200510095149.3，目前正在实质审查中。

敬修堂公司与南京大学生命科学学院合作开发“中药新型选择性免疫抑制剂——土茯苓总苷片”。属2002年国家自然科学基金重点项目，该项目已申请国家发明专利，南京大学和杭州容立医药科技有限公司进行技术转让，由广州敬修堂（药业）股份有限公司独家生产，该药品具有独特、全新的作用机理，只对活化的T细胞具有选择性抑制作用，能有效治疗类风湿性关节炎；在产品上市3年内，使该产品达到或超过5000万元的销售，利润约1000万元。

铃子

你让他拿出来一期无毒性的验报告来。你有这个知情权。
他说一期试过了就试过了？

他要求你停爱若华？

如果真的是二期，又不要求你停药，你就试用吧。

散木

土茯苓是这些年来研究的比较多的一个中药材。你提到的，看来是在做临床的相关实验，在正规医院做，符合新药研究的规程。看你的网络资料，似乎已经做过一些新药审批的事宜了，要不怎么“上市”销售药品了呢？而它申请的是五类新药，这是门槛很低的药审，而看资料记述，应该属于一二级的新药才对。晕。

如果你想参加，就要平时注意身体的一些自觉反应，有的不一定是医生给你提过的，及时和医生沟通。这不但对自己好，而且也是对药物本身的负责任。

whitedream

2# 铃子
谢谢铃子，对，我有这个知情权，应该看看这个自己才放心
主任医师没有要求我停爱若华

whitedream

3# 散木
谢谢散木姐 关于身体自身的一些反应，这也是我所担心的，别没事再搞出事来就麻烦了，大夫说好多地方的中医院都在搞这个试用呢。
还有，我当时咨询了两个试用的患者，年龄将近40岁，女性，处于活动期，其它的药照服，服用此药一个月整没有任何效果，大夫解释说是中成药起效慢
看来我得好好考虑一下

chx8491

薛，谨慎考虑下啊，多问问那些用过的患者再决定！

zhangjf956

我是学药的，个人观点：你现在病情很稳定，用药原则是，能用一种药控制，绝不用两种，试用没有必要。

whitedream

6# chx8491

是的，我不想去试用了