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2008年美国将有25个新药被批准上市2008-01-04 20:34:59 中国能源信息网 我要评论& X1 a! _$ @4 O7 q) ~
; a# Q3 z% G7 A' W6 X6 l, y! C核心提示:美国FDA将在2008年批准上市的新药共有25个。很难说这个数字的准确性如何,因为至少有4个所谓待批准的新药是已上市药申请增添新适应症,包括BiogenIdec的Tysabri(自身免疫性疾病)、雅培的Humira(类风湿性关节炎等免疫性疾病)、基因泰克的Avastin(肿瘤)和Gilead的Viread(
' ?! I# a' |% z5 v/ L4 P 美国FDA将在2008年批准上市的新药共有25个。很难说这个数字的准确性如何,因为至少有4个所谓待批准的新药是已上市药申请增添新适应症,包括BiogenIdec的Tysabri(自身免疫性疾病)、雅培的Humira(类风湿性关节炎等免疫性疾病)、基因泰克的Avastin(肿瘤)和Gilead的Viread(抗HIV)等扩大适应症将在明年批准。
9 R. h+ ]$ p9 y# n" u9 y5 Y5 B 25个待批准新药仅有7家是大型制药公司的,包括强生、Biogen、雅培、基因泰克、默克、Gilead和安进,其它都是中小型企业。从新药的适应症分布看,免疫性疾病有4个,抗肿瘤药物3个,心血管疾病治疗药3个,抗感染2个(抗HIV和抗HBV各1个),麻醉和抗精神病药物5个(其中2个是镇痛药、1个麻醉药),遗传性疾病治疗药2个,其余6个。
' L- S4 l+ S0 |9 T- h; e2 b" g/ y 进入今年最后1个月了,还有3个新药等待FDA的最终裁决。包括Neurocrine生物科学的安眠药Indiplon、BioMarin制药的苯酮尿症治疗药Kuvan和Pharmacyclics公司(Nasdaq:PCYC)的抗癌药Xcytrin,分别在12月12日、14日和2007年的最后一天见分晓。5 y- M" [) ~. K' H2 J
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