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[药品] 关于云克

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发表于 2010-9-1 09:13:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
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        1.    云克”是治疗什么疾病的药物?

    “云克”是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所著名药物研制专家李茂良研究员为首的课题组经过6年的艰苦努力研制成功的世界首创高效低毒抗类风湿性关节炎新药,为国家发明专利产品,受中国专利保护,1997年10月21日获卫生部颁发的新药证书和生产批文。中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所为唯一合法生产厂家。

       2.“云克”的主要有效成份、主要治疗作用是什么?有何毒副作用?

“云克”的正式名为锝[TC]亚甲基二膦酸盐注射液(TC-MDP),其有效成份为高锝[TC]酸钠注射液(A剂)和注射用亚锡亚甲基二膦酸盐冻干品(B剂)。锝为失落元素,自然界不存在,只能在核反应堆中通过核反应生成(由铀-235裂变反应或钼-98吸收中子反应生成MO-99m,MO-99m衰变生成半衰期为6.02小时的TC-99m。TC-99m再释放出一个140kev的负电子射线生成较稳定的TC-99)。其在人体中的主要作用是通过低价锝(IV)容易得失电子而不断清除人体内的自由基,防止免疫复合物的形成,保护超氧化物歧化(SOD)的活力,抑制免疫调节因子白介素(lL-1)的产生,降低促甲状腺素受体抗体(TRAb)的水平,从而调节人体免疫功能,用于治疗自身免疫性疾病。人体中允许锝[TC]的含量为30mg,而“云克”注射液一针仅含锝[TC]0.05ug,其放射性比天然本底还低,常规仪器检测不到,仅能用高效液相色谱仪鉴别和测定其含量,按国家的相关规定“云克”为常规药品。如果注射1000针,含锝[TC]量也仅有50ug(为30mg的六百分之一),所以使用是非常安全的。 亚甲基二膦酸盐能抑制前列腺素的产生,并通过螯合金属离子而降价若干基质金属蛋白酶(包括胶原酶)的活性,从而具有消炎镇痛作用,并防止胶原酶对软骨组织的分解破坏作用。亚甲基二膦酸盐能抑制磷酸钙结晶形成,防止磷灰石结晶聚集成大块颗粒,同时能抑制破骨细胞活性,防止羟基磷灰石结晶溶解,抑制骨吸收,修复破骨,因此可用于治疗骨关节病和骨质疏松及肿瘤骨转移等骨科疾病。亚甲基二膦酸盐在所有二膦酸盐中结构最有效,毒副作用最小。 腹腔注射“云克”半年长期毒性试验表明,无毒剂量相当于人日用量的40倍,Beagle狗静脉注射“云克”三个月长期毒性试验表明,无毒剂量相当于人日用量的30倍,因此使用"云克"非常安全。

          3."云克"治疗类风湿性关节炎的特点,"云克"与常规抗风湿药物的根本区别?

     "云克"治疗类风湿性关节炎,不仅具有非体抗炎药的消炎镇痛作用,还具有激素和慢作用抗风湿药的免疫抑制作用,即具有标本兼治的作用,且没有常规抗风湿药物的严重毒副作用。与常规抗风湿药物比较,"云克"治疗RA起效快(一般10针到20针可风效,少数病人要30-40针见效),有效率高,一个疗程(20针),有效率在80%以上,两个疗程(40针),有效率可达90%左右,并且与常规抗风湿药物需保持一定血药浓度才能维持疗效,停药后病情又将反复加重不同,"云克"在体内的代谢期长(一般为1-10年),"云克"将在人体中长期起作用,所以长期疗效好,现已有患者经治疗后者7年病情未复发和加重。常规抗风湿药不能控制RA患者病情的发展和恶化,更不能使RA患者病情逆转,不能修复已被破坏的关节,不能使已失去活动功能。"云克"与常规抗风湿药物的本质区别在于,"云克"不但能控制RA患者病情发展(如使炎症性滑膜炎消炎,改进并维持关节功能,防止骨关节端的骨疏松,恢复关节活动功能,即能使RA患者的病情逆转,现已有多例瘫痪多年卧床不起的RA患者经"云克"治疗后,损伤的骨关节已明显修复,关节活动功能已明显好转或恢复,并能下床行走,恢复生活自理能力就是有力的证明。

        4.除类风湿性关节炎外,"云克"还能治疗哪些自身免疫性骨关节疾病?

     "云克"主治类风湿性关节炎,因"云克"具有良好消炎镇痛作用,并能调节人体免疫功能,因此除治疗类风湿性关节炎外,还能治疗其它一些自身免疫性疾病,临床试验已初步证明"云克"治疗强直性柱炎,银屑病性关节炎,Paget氏病,系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病也很好。

         5.如何正确使用"云克",提高疗效?

      "云克'注射液由A剂和B剂临用前混合反应制务备而成,为了确保药物的有效期,B剂应放在于2-8(如冰箱中)保存,使用前从低温处取出在室温下放置20分钟以上,然后按无菌操作,将A剂注入B剂,充分振摇1分钟以上,使A剂与B剂充分反应螯合生成锝[TC]亚甲二膦酸盐螯合物,再静置5分钟后缓慢静脉注射,如果反应不充分,将直接影响疗效。 "云克"静滴液为冻干粉剂,宜在于2-8处保存,使用时用250ml-500ml生理盐水溶解稀释,静脉滴注3小时以上,如果静脉滴注速度太快,可能影响肾功能。 一般患者使用"云克"注射液,疗程可根据个体差异(个体对"云克"药物的敏感性不同),选择20-40针,然后再根据疗效情况决定是否继续治疗。对于病情严重患者或病程长的患者,宜采用"云克"静滴液与"云克"注射液联合应用,即静脉注"云克"静滴液2-5天(每天200mg)然后用"云克"注射液静脉注射,静脉注射方法可每天注射一针,也可两针合并隔天注射一次。当疗效比较好后,可酌情延长注射间隔时间,如一周注射两次,每次一针。逐步停药,这样可达到理想疗效,并且停药后不易反复。

            6."云克"是否可以与其它抗风湿药物联合使用?

      不少类风湿性关节炎患者,其病程大都较长,曾用过多种抗风湿药物,有的还长期依赖激素,对于这些患者,使用"云克"时应根据病情,逐渐减少其它用药,待"云克"发生作用后,最后停止使用其它药物,特别是长期依赖激素的患者,用"云克"时,不要马上停止使用激素,以免病情加重,应逐渐减少激素用量,待病情控制后再停用激素。对于没有用过其它药物的患者用"云克"时,如果患者对"云克"不敏感,可配合使用其它抗风湿药物,如由甲氨蝶呤、青霉胺等,但不能长期作用,因为这些药物毒副作用较大,可引起肝毒性,骨髓受抑毒副作用。其他药物如何配合"云克"治疗有关疾病,有待进一步摸索。

         7.个别患者使用"云克"疗效不佳,原因有哪些?

     "云克"炎国际首创高效低毒抗类风湿性关节炎新药,对多种自身免疫性疾病疗效好,总体有效率可达80-90%,但也有部分患者使用"云克"后疗效不佳,从临床实践中发现,由于患者的个体差异较大,对"云克"的吸收不同,敏感性不同,造成疗效不同,具体原因有:

(1)个别患者对"云克"吸收不好,大部分药物从尿排出,因此应加大剂量,延长疗程,方可见效;

(2)有些患者对"云克"反应敏感性差,因此疗效反应慢,大多数患者在职10-30针内见效,但少数患者要到来40针,甚至60针见效,大多数患者用"云克"注射液即可见效,但也有部分患者需应用"云克"静滴液配合治疗,疗效才好;

(3)某些患者有多种疾病,"云克"对类风湿性关节炎等自身免疫性疾病有效,但对其它疾病无效,因此要准确诊断,对症治疗,对有多种疾病患者,要针对不同情况,分别对待;

(4)未正确使用"云克","云克"未能充分发挥作用,致使疗效差,因"云克"B剂贮存于冰箱,取出后如立即使用,由于温度太低,反应速度慢,反应不完全,影响疗效,另外,"云克"A剂注入B剂后,应充分振摇,使其充分螯合反应,然后静置5分钟后注射,效果才佳。

            8.使用“云克”的禁忌症和注意事项有哪些?

     “云克”的禁忌症和注意事项有:严重过敏性体质,血压过低,严重肝,肾功能不良患者慎用。个别患者注射“云克”后,发生一过性皮疹,轻微,不需停药,不影响治疗。但对过敏体质应注意不发生严重过敏反应。“云克”注射液剂量小,对肝、肾功能没有什么不良影响,但“云克”静滴液剂量大,静滴时,速度不能太快(应静滴3小时以上),否则对肝,肾功能有一定可恢复性影响。另外个别患者在使用“云克”后,骨关节疼痛有暂时加重的现象,这是由于血钙浓度降低过多引起,此时应配合静滴葡萄糖酸钙,可以减轻疼痛症状。对其它不是“云克”引起的不良反应,应首先查明原因,对症处理。

        9.类风湿性关节炎等自身免疫性疾病患者,如何治疗才能减少痛苦,少花费用?

      该病发病初期,由于诊断特异差,容易误诊,耽误治疗,因此应找正规大医院确诊,及时治疗,阻止病情发展和恶化,延缓致残。在治疗方面,常规抗风湿药物只是对症下药,不能从病因上治疗,只能减轻症状,不能从根本上控制病情发展,又因靠消化道给药,最终对消化道产生严重损害,长年治疗,花了很多钱,患者受了很多苦,但还是不能解决根本问题,因此建议患者在确诊后,尽早使用“云克”治疗,这样才能控制病情发展,防止恶化,从短期来看,可能多花些钱,但从长远来看,病情得到了控制和改善,防止了致残,与其它治疗方法相比,投资收益比是最高的,并且患者免受了许多痛苦,也减轻了家庭和社会负担,不少事实证明使用“云克”更安全,更有效,更经济,是类风湿性关节炎患者明智的选择。


         ( 以上网上搜索到得信息。供参考!)
 楼主| 发表于 2010-9-1 09:17:10 | 显示全部楼层
我自己用过的,但是没觉得有什么疗效,也许他的作用不像激素一样很快显现出来,或者我用的疗程不够?过几天去沈阳医大复查还想用一疗程,我想怎么也不会没用吧。而且这个药医保的范围内。用不起生物制剂,可以用这个。
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发表于 2010-9-1 09:20:54 | 显示全部楼层
没用过,也不太了解
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发表于 2010-9-1 11:27:20 | 显示全部楼层
云克效果还不错。。。
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