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来源：科技日报 发布时间：2007-9-14 9:21:00
9月1日，西安杨森制药有限公司宣布，获国家食品药品监督管理局批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病的生物制剂———肿瘤坏死因子抑制剂类克，正式在中国上市。类克采取突破性的生物治疗手段，能有效抑制患者体内的肿瘤坏死因子，快速有效控制症状，阻止骨破坏。类克在全球已拥有近10年的安全使用经验，被证明能抑制关节组织损害、骨侵蚀及改善患者的活动能力。目前在全球85个国家和地区已有超过90万患者接受了类克的治疗。风湿类疾病女性患者多于男性三倍。
类风湿关节炎及强直性脊柱炎均属于自身免疫疾病，患者的免疫系统攻击自身的组织，引起患者不同关节的炎症。资料显示，类风湿关节炎在美国影响超过200万人口，大约占人口的1%%。中国的发病率为0.32%—0.36%。
前中华医学会风湿病学分会、亚太风湿病学会联盟副主席、北京协和医院风湿免疫科董怡教授指出，类风湿关节炎在任何年龄都可发病，80％发病于35—50岁之间，女性患者约是男性的三倍。目前，类风湿关节炎的致病因素尚不明确，但遗传因素为可能的因素之一。
类风湿关节炎延误治疗者较多，董怡教授说，生活节奏加快、生活压力大，使得一般的关节疼痛常常被人忽视，或者因医疗条件差及患者经济条件不好无法及时就医等原因，都可能贻误治疗的时机。很多患者没有对风湿病的症状引起足够的重视，单用止痛药或滥用激素进行肤浅的治疗，虽很快止住了痛，但实际上并未控制病情的发展，最终致使骨破坏、关节畸形和强直，甚至导致终身残废。强直性脊柱炎男性患者是女性的三倍。
董怡教授介绍说，强直性脊柱炎的患者，肿瘤坏死因子使得身体的免疫系统攻击体内健康的组织，进而带来炎症反应和身体破坏。如果不加以治疗，强直性脊柱炎会对身体的骨骼、关节和组织带来永久性损害。强直性脊柱炎在中国的发病率为0.25%。有数据表明，患病男性是女性的三倍。
据美国强直性脊柱炎协会最近进行的一项调研显示：大部分患者的首次强直性脊柱炎症状发生在29岁的时候，但是直至在这些症状出现5年甚至更长时间后才被确诊。目前，此病症有年轻化的趋势，有的患者十多岁的时候就可能发病。由于强直性脊柱炎在每一个患者身上进展的速度不尽相同，所以患者配合风湿科医生一起来了解疾病的进展显得非常重要。董怡教授指出，简单的控制类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状并不能阻止疾病的发展，即便是疼痛和肿胀得到缓解，关节损害仍在进行。因此治疗的目的不仅仅是控制疾病症状，阻止炎症对关节造成的结构性损害更为重要。在疾病的早期阶段就开始积极的先进治疗则尤为关键。生物制剂首次出现在风湿病治疗领域在生物制剂出现以前，传统的抗风湿治疗药物帮助患者缓解症状，减轻疼痛、僵硬和关节肿胀，但是疾病的进展并未停止，对关节的损害仍在继续。
中华医学会风湿病学分会常委、解放军总医院风湿科主任黄烽教授介绍：“生物制剂的出现在风湿病治疗领域是一个里程碑式的突破。类克对患有多种免疫系统炎症性疾病的患者显示出显著的疗效。直接针对免疫系统内的特定蛋白质，帮助控制炎症的进展，不仅显著缓解疼痛和僵硬等症状，还进一步阻止关节损害。对于还没有发生关节损害的患者，类克可以帮助阻止关节损害的发生。”
黄烽教授介绍说，类克是一种先进的生物制剂，对患有多种免疫系统炎症性疾病的患者显示出显著的疗效。类克直接针对免疫系统内的特定蛋白质，帮助控制炎症的进展，显著降低疾病的疼痛症状，如类风湿关节炎、强直性脊柱炎和克罗恩病。
类克通过静脉注射给药，一个简单的输液过程大约需要两小时。静脉注射过程必须在专业医师的监管下在医院或治疗中心进行。首次注射后的第二周和第六周将再次进行注射，之后类风湿关节炎每八周注射一次。对于强直性脊柱炎的患者，将每六周注射一次。一年6次。
目前，类克已经治疗了全球超过900000患者，适应症包括银屑病、类风湿关节炎、银屑病型关节炎、成人克罗恩病、儿童克罗恩病、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎。西安杨森制药有限公司总裁谢炳福先生指出，西安杨森除了引进先进的生物治疗产品类克外，还要为类风湿关节炎、强直性脊柱炎患者提供全方位的服务体系，同时将在抗免疫疾病领域不断推出更好的产品和更加方便的剂型，这也是强生公司“因爱而生”理念的具体诠释。 |
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狗仔卡
发表于 2007-9-16 16:34:13
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发表于 2007-9-17 22:12:17