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发表于 2010-9-12 21:53:49
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[主持人]:非常感谢各位嘉宾和各位媒体朋友的到来，“我的类风湿关节炎日”网站上线暨恩利中国上市新闻发布会到此结束！谢谢大家的参与！ [15:27]
[主持人]:感谢栗教授、张教授，各位媒体朋友，由于时间关系，今天的媒体问答就到这里。会后还有什么问题，可以下来保持沟通。三位教授请回到座位。谢谢！ [15:27]
[张奉春]:我补充一点，在座的有栗教授说的那种情况，如果他有家族史，他的兄弟姐妹已经被确诊的，这些人群需要注意。 [15:27]
[栗占国]:非常好的问题。强直性脊柱炎发生比较缓慢，起病的时候往往没有特别显著的特征，不是说关节走得很厉害，更多的是慢慢的腰痛为主，起码要三四个月以上，病人出现背部疼痛，早上起来发僵，膝关节、踝关节出现肿胀、疼痛等等，有的病人出现关节外的一些表现，比如肠道的一些病变，如果说出现一些短期内的症状要警惕。同时要注意到年龄很关键，一般是青壮年要多一些，老年到50、60岁以后发病的很少。年轻人要更加注意。 [15:27]
[新京报记者]:有一个问题想请栗占国教授回答，刚才您提到，在强直性脊柱炎治疗过程中，早诊断早治疗是非常重要的，普通市民在自己身体出现哪些情况的时候，能够知道自己是得了强直性脊柱炎，或者说强直性脊柱炎早期表现有哪些比较典型的特征？ [15:26]
[主持人]:谢谢曾教授清晰明确的讲解。因为时间关系，再提一个问题。 [15:26]
[曾小峰]:关于第二个问题，首先要了解风湿性疾病是什么样的疾病。风湿性疾病有几百种病，能导致骨关节肿痛的病有几百种，不要认为有一些骨关节疼痛就是，所以，首先要正确诊断，如何正确诊断，我认为要去看一些专业的医生，不要去找那些江湖术士，不是专业的，往往会误诊。第一，要找正规、专业的医生，风湿免疫科专科的科室看病。第二，明确诊断以后，选择正确的治疗。其中有两方面，一是医患之间要非常好的配合，因为我们知道这是一个慢性疾病，代表这个病人得了以后，可能伴随他一辈子，要给这个病人确定治疗，不是看一次病就能解决，而是要连续看几次，根据他的情况才能判断出哪一种治疗方案最适合他。另外，医生要根据他的病情来评判他到底属于什么样的实情，他的活动指标怎么样、关节破坏怎么样，从而来评价他的整体情况。最后，医生给出正确的治疗方案，专科医生会给他做出正确的方案。医生要进行继续教育和培训，使他能够掌握最新评判疾病的方法，然后做出正确的诊断机制。 [15:26]
[曾小峰]:第一个问题，因为这两个病目前发病机制不是特别清楚，所以我们现在基本上不能够达到预防的作用。但是，随着科学的发展，我们现在对于这两个疾病，类风湿关节炎和强直性脊柱炎，现在诊断的时间比过去早多了。过去诊断可能要发病一两年以后，现在起病几个月，甚至更早就可以诊断。甚至在没有诊断之前，通过检查，像我们有抗体，都能预测他可能有类风湿，我们检测手段的明显提高，所以我们认为早期诊断没有问题。但是，预防方面，科技还没有到这个地步。希望将来我们对这个疾病发病更清楚之后可以找到预防的方法。 [15:26]
[上海劳动报记者]:请问曾教授，类风湿关节炎和强直性脊柱炎是不是能够有效预防？怎么样能够做到及时诊断？ [15:26]
[栗占国]:很好的问题。一是任何关节炎的患者都可以用，二是早期治疗效果更好。 [15:25]
[健康杂志记者]:我刚才听您介绍，得知现在类风湿关节炎有很多种类型，请问栗占国教授，什么样的病人用恩利效果是最好的？ [15:25]
[张奉春]:一个新产品，药物的研发成本非常大。在国际上，一个普通的药物研发需要10-12年，像这样的药物，研发需要十几年，代价就更大。您刚才提的问题我们要从不同的层面看，在社会上，对一个药物的需求，根据人的不同情况需求也不一样。毫无疑问，现在这个药更多的是用在高端人群。但我们要相信，当一个药物问世以后，只要能够有效改善这个疾病的治愈，随着技术的改变，以及随着人群用的普遍，价格就会降下来。另外，社会的需求，以及医药公司的社会责任感，也会让这个药物有一些其它的途径，比如一些赠药，或者是一些救助活动，当然，这只是一厢情愿，公司是否同意这种做法，现在还不得而知。 [15:25]
[记者]:我有一个问题，刚才几位专家提到，恩利在治疗这种疾病上有很独到的疗效，这个产品的价格也是很贵的，而且没有纳入医保，医生和医院，三位专家认为医生和医院怎么让患者接受这一新产品？ [15:25]
[张奉春]:先回答第二个问题，到目前为止，类风湿关节炎的治疗虽然有了根本性的进步，但是目前仍然不是一个能够根治的疾病。刚才我三位反复强调，这个疾病叫临床完全缓解，而不叫治愈。要从两个方面来认识，一个是从专业的医务工作者如何认识，二是普通老百姓怎么认识。我们做过统计，在2008年我们做过风湿科医生的调查，在全国2000多风湿科医生，但是在美国有6000多风湿科医生，我们知道，美国只有3亿人，而中国有13亿人，所以在风湿科里看病很难。虽然都穿着白大衣，如果不是这个专业的，对这个疾病就掌握比较差。在中国老百姓的概念里，风湿病就是关节疼、风湿类风湿，其实不是，我们应该在两个方面加强交流，一个是加强专业医生的风湿教育，专业医生做更多的科普，让病人了解类风湿关节炎的症状是什么，这样才能提高对类风湿关节炎的诊断和治疗的水平。 [15:14]
[人民日报民生周刊记者]:我有两个问题，第一，类风湿关节炎在中国知识普及做得不是很好，我感到有很多患者到医院就诊的时候会把肌肉疼痛和类风湿关节炎混淆，而且医生在看X射线的时候可能也不是很注意，我想请问，患者和医生在对症状的区别方面应该注意哪些？第二，类风湿关节炎有没有可能根治？因为我注意到，恩利就是用来缓解症状的。 [15:14]
[主持人]:各位媒体朋友们，如果您有什么问题，请举手提问，并自报家门。 [15:14]
[主持人]:非常感谢曾教授的精彩演讲。通过三位专家的介绍，相信在座的记者朋友们心中已经有了很多问题，希望同三位专家进行深入的沟通。下面进入媒体问答时间。首先，有请三位专家台上就坐。 [15:14]
[曾小峰]:这是一些具体数据，67是单用甲氨蝶呤，90是甲氨蝶呤加依那西普。这是早期关节结构的改善。同样可以改善躯体，我们躯体的功能是什么？国际上有一个评判的指标，就是通过这个来评判，62%如果是甲氨蝶呤加依那西普，62%可以得到缓解，如果单用甲氨蝶呤，只有44%。另外，关节肿胀数的改善，甲氨蝶呤加依那西普，明显有改善。依那西普可显著抑制疾病进展，有助于患者达到三重缓解，且安全性好，没有严重的不良事件。我要讲的就是这些，谢谢各位！ [15:13]
[曾小峰]:这个研究提示，早期应用恩利可达到“三重缓解”，第一，90%关节结构可以得到缓解。第二，62%在躯体的功能可以得到缓解，我们治疗疾病不单纯使他不导致残废，而且要使他有好的生活质量，因此他躯体的疼痛是非常重要的。第三，57%临床症状有缓解，关节肿痛得到缓解。 [15:13]
[曾小峰]:这里面有一个研究，在2001年发表在国际知名风湿病学的杂志上，叫COMET研究，他的研究：对比甲氨蝶呤与依那西普联用与甲氨蝶呤单用，治疗早期RA的临床症状缓解和影像学进展方面的效果。最有代表性的一个药就是甲氨蝶呤，现在用它来比较，它和生物制剂联合，以及单用甲氨蝶呤，它的疗效怎么样，疗效除了疼痛减轻以外，最重要的是要看它的影像学有没有改变，如果说这个人影像学改变了，就说明已经有破坏了。我们往往说影像学的进展是导致残废最早的一个发现。所以，我们要看看有没有影像学的进展。 [15:13]
[曾小峰]:现在世界上有很多对类风湿治疗的指南，这个指南不是随便找几个人就能做出来的，是要最顶尖的专家搜寻全球的最具有行政医学证据的医学数据、文献，最后做出有关这个指南，因此说这个指南是非常专业的，可以看出，这些指南里对生物制剂建议，要很好的利用生物制剂治疗不好的患者，都建议用生物制剂。治疗类风湿关节炎应尽可能早的开始进行综合治疗，以达到缓解疾病和降低疾病活动度的目标。最新的研究认为，只有给类风湿关节炎的疾病控制在最低的范围，这样才不会影响以后关节的破坏。所以对关节具有保护作用。 [15:13]
[曾小峰]:恩利是世界上最早的生物制剂，1998年是全球第一个被批准用于中重度类风湿关节炎治疗的TNF-α抑制剂。1999年全球第一个批准用于中重度少年性类风湿关节炎治疗的TNF-α。2002年全球第一个被批准用于银屑病性关节炎治疗的TNF-α，2003年全球第一个被批准用于强直性脊柱炎治疗的TNF-α，2005年全球第一个被批准用于中重度银屑病治疗的TNF-α，2008年全球第一个具有10年的上市应用经验的TNF-α，2010年3月获得SFDA批准即将上市。伴随着生物制剂治疗，类风湿关节炎疾病的一个具有里程碑式的药物。 [15:13]
[曾小峰]:TNF-α是类风湿关节炎和强直性脊柱炎发病中的一个非常重要的炎性因子，其中TNF-α是最主要的一个关键的炎性因子，产生了关节的破坏。但是，我们现在的生物制剂，TNF-α，恩利主要是来阻断这些致炎的作用，可以阻断整个类风湿关节炎的进展。 [15:13]
[曾小峰]:我们近十年的进展就是生物制剂，而且生物制剂主要是针对肿瘤坏死因子α的抑制剂。RA治疗药物除了生物制剂以外，上面介绍这些药物大部分起效慢，效果也不确切，缓解疼痛，不良反应也很多，很多过去没有出现新药物之前，很多人一辈子都在用抗药，病人说了吃了这个药暂时不疼了，但是之后还要残废，为什么？这类药不能阻断疾病的进展，只能减轻痛苦。 [15:13]
[曾小峰]:治疗类风湿关节炎世界上主要的药物，非激素的抗炎药，这里面有几十种，还有DMARDs药，还叫缓解病情药，这个药对类风湿有治疗的作为，但是是慢作用的药，一般要用两到三个月效果才会慢慢出来。这个药物现在主要有甲氨蝶呤，激素也是有用的，但是激素的滥用会导致不良的后果，现在认为小剂量的激素对类风湿关节炎也有作用。但是中国有一个优势，还有植物药对类风湿关节炎有一定的治疗作用。 [15:12]
[曾小峰]:我们如何干预呢？早期干预疾病可以避免患者致残。我们能够早期诊断阻止在这个地方，越往上面走，越在上面，表现疾病越不好。早期治疗的话，疾病可以很好，如果再晚一点治疗，会更不好。如果不治疗，让它自然发展，到最后基本上成了残废。所以，我们应该早期进行治疗。最理想的治疗是，让它一点进展都没有，保持他原来的功能和状况。 [15:12]
[曾小峰]:各位朋友下午好，我给大家介绍一下类风湿关节炎治疗的一些情况。刚才张教授已经介绍了，类风湿关节炎是严重危害人们健康，而且它是导致残疾的一种疾病，所以严重影响了人们生活，以及健康，甚至国民经济的一种疾病，所以要引起大家的重视。现在对类风湿关节炎治疗的目标是什么呢？应该是早期诊断、早期治疗，尽量在关节没有出现破坏之前就治疗，这样就可以避免关节破坏导致畸形。早期治疗主要有控制林装症状、恢复关节功能、阻止疾病进展。所以，我们整体的治疗目标就是应该恢复关节功能、阻止它的进展、提高他的生活质量。 [15:00]
[主持人]:感谢栗占教授的介绍，下面有请中华医学会风湿病学分会副主任委员，中国致师协会风湿免疫科医师分会副会长曾小峰教授为我们讲解类风湿关节炎的治疗进程。 [15:00]
[栗占国]:这是AS患者的治疗原则，ASAS/EUAR推荐，也是提倡这种方法，不同症状的患者应用不同的原则，但是生物制剂确实是对多种情况的病变有效。谢谢大家！ [15:00]
[栗占国]:给大家看看目前国际和国内是如何治疗这个疾病，（见图）经过一些研究之后得到的结果，这个病中轴病变，教育、锻炼、理疗、康复、病人协会、自助团体，我们应该帮助患者和医学界宣传这个病，让大家知道这个病有这些治疗措施，才能使这个病得到最基本的呵护。第二，利用一些关节药，让患者症状减轻，但这些药最大的问题是，当减量或者停用病有复发了，为什么很多患者不能得到改善，很大一部分原因是他们就靠这种药，包括一些偏方和秘方来吃。因此，很多患者怕用药物出不良反应，所以不敢用药，就耽误了治疗。一些患者可以考虑局部的注射。重要的一个药物就是TNF-α，可以使患者病变得到缓解。其它方法包括止痛剂、外科手术。 [14:56]
[栗占国]:NSCEND研究小结：第一，恩利治疗AS患者优于SSZ。第二，恩利治疗第2周时，缓解临床症状显著优于SSZ。 [14:56]
[栗占国]:（图）这个药物在最开始两星期能见效果，这个效果好于传统的药物。四个月完全有效，要好于传统药物，这个药见效快，同时疗效非常稳定。另外，作为医生常用的看病方法，综合评价下来，同样疾病情况下，恩利这个产品更好一些。说明这个药是很好的治疗药。从关节彰彰来看，（见图）恩利产品远远好于传统产品。 [14:56]
[栗占国]:ASCEND研究，研究是一项为期16周，随机、双盲，多中心，活性药物对比，平行分组研究，纳入门诊患者。是非常严谨的研究。 [14:56]
[栗占国]:下面给大家看看这个药的作用机制，烟的因子产生会引起病变，使这个细胞激活，带来发烧等等症状。这个药物和激活刺激性因子结合，我们叫TNF-α抑制剂，不能跟他的受体结合，阻断了下游的病变。这是最主要的一个机制。 [14:56]
[栗占国]:AS治疗药物，植物药、NSAIDs、激素虽然有一点作用，但是很难治愈、DMARDs，更重要的就是生物制剂，对于很多病人非常有效的药物。 [14:55]
[栗占国]:大家下午好，接下来我来介绍强直性脊柱炎的治疗。这个病世界上做过不少的研究，我下面来告诉大家这个病在全世界的患病情况。（图）从这张图上可以知道，患病率比较多的地区颜色较深，中国是患病最高的地区之一，将近400万左右的病人数。这是患者一般的情况，非常严重的病人，其实在大街上就能看到这样的病人，走路驼背，行动不便，好发于青年男性，危害很大的一个疾病。这种病临床表现还是比较多的，最大的特征是，早期症状为腰疼痛，这些表现特点是要注意的，比如早晨僵硬。临床上还有关节外的一些表现，比如发热、肺上叶纤维化、传导障碍、淀粉样变形等等。AS的治疗目标，目前要强调个性化治疗，要给每个病人找到最适合他的治疗方案。另外，要强调疾病监测，调整病人的用药。第三，疾病缓解，这个病一定要做到他的体征完全消失，跟正常人一样工作。 [14:55]
[主持人]:感谢张教授深入浅出的讲解，了解了疾病，我们就想更加了解如何治疗。接下来有请栗占国教授为我们介绍强直性脊柱炎的治疗情况。 [14:55]
[张奉春]:除了直接的经济影响以外，还有间接的费用间接的费用有的时候往往更大，从间接费用来算，在美国欧洲做过调查，如果一个类风湿关节炎、强直性脊柱炎，间接费用更大，在美国和欧洲，03年做了调查，一年是5287美元，合欧洲8000多美元，这是非常大的一个数字，由于患上这个疾病，他不能正常工作，因此他会丧失很多的经济收入。当然，社会也会因他付出很多的代价。现在从治疗的理念来讲，我们要知道这个病到底怎么治疗，有一些高层医疗专家制定这个指南，这个治疗主要是这四大类药物，第一类是阿司匹林这类药物，它的作用就是镇痛，到上世纪80年代以后开始引入缓解药物，这个药对原来的治疗有了一定的进步，能够部分阻止病人的进展，这个药毒性较大。另外是大家都痛恨的激素，但是医生使用起来非常方便，激素也同样面临很多副作用，这就是老百姓为什么痛恨它的原因。还有是在本世纪开始使用的生物制剂，我们希望通过这些药物治疗完全控制这个疾病，来提高病人的生活质量，以及他的社会能力。这类疾病目前仍然不能够完全治愈，我们只能叫临床缓解。这四条线是目前这个疾病的现状，最上面是不治疗自然状态，几乎都会出现残疾；第二类是食用一些药物；第三类是早期治疗，应用第二类药物（上世纪80年代药物）能够改善一些；第四类是用生物制剂，能使这个疾病降低。随着社会的发展，这类疾病的治疗也应该出现了一些明显的变化。我要跟大家介绍的关于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的基本知识和治疗就是这些，谢谢大家！ [14:45]
[张奉春]:（图）这是整个致残过程。过去没有核磁、CT的检查，诊断要五到十年，由于诊断时间的延误，几乎70%的病人最后都会出现脊柱的融合，出现关节的残疾，功能丧失。现在有了疾病很好的检查方法和治疗方法，就能够有效地改善这些病人的愈合。这些病人40%的患者有明显疲倦，发病高发年龄是30-55岁，使得66.1%的男性患者失业，2/3的患者每年平均有39个工作日因为此疾病无法工作。所以，它是一个影响人们健康一个非常严重的疾病。关于这个疾病的患病率，在中国、日本和台湾，RA患者约占全国人口0.3%，中国按13亿人来算，是400万人。上海做了一个调查显示：平均每一个RA病人一年的直接经济损失1250.45元，按照我国成年人发病率0.5%计算，每年的直接医疗成本达62.5亿元。 [14:45]
[张奉春]:类风湿关节炎是以侵犯关节为主的自身的全身的免疫病，除了关节受类以外，其它都会受类。什么是强直性脊柱炎，强直性脊柱炎是指以中轴关节慢性炎症为主的慢性进行性风湿病。除了关节，还有关节外表现。这是正常的椎体，得了这种疾病，两个间隙之间就像用焊条焊上一样，不能活动，最早的认识就把它叫做强直性脊柱炎。强直性脊柱炎变得很重的话，本来比较高的人，由于脊椎的畸形，变矮了，而且功能受到严重的伤害。这个疾病主要特征背部疼痛和僵硬，另外就是附着点，肌肉跨过关节在这块地方附着，当肌肉收缩的时候关节可以活动，在肌肉附着在那个地方，使这个疾病非常容易影响，所以叫做附着点的疼痛，比如足根的地方。脊柱的畸形和关节的强直，这个直立是因为他做了矫形手术所以能直立，但是这个矫形手术是补偿的，但是这个疾病的病因并没有去除，仍然会出现疼痛，等等。这个疾病除了关节受损以外也是全身性疾病，这些部位，包括眼睛都会受到影响。 [14:41]
[张奉春]:各位媒体的朋友们，今天跟大家简单的复习什么叫类风湿关节炎和强直性脊柱炎，RA就是类风湿关节炎的缩写，AS就是强直性脊柱炎的缩写。类风湿关节炎就是一种以关节为主要表现的全身的自身免疫性疾病，具有很高的致残率，如果不能有效控制，都会出现残疾。下面来看看，类风湿关节刚刚开始会影响到红的区域，就是滑膜，以后逐渐影响到关节的软骨，这样关节功能完全丧失。看看这个病主要特征是什么，主要表现是影响到关节，所以关节会重现肿，关节畸形、功能丧失。大家可以看到，这是类风湿关节炎的表现，膝关节都肿了。再看手关节致残的进展，刚开始仅仅是关节的肿，慢慢关节变形，到最后出现这种情况，甚至有的比这个关节畸形更加严重，像鸟的爪子一样，如果不很好的治疗，可能都会发生这样的改变。因此，早期治疗对关节是非常重要的。 [14:41]
[主持人]:看完短片，相信大家也跟我一样，对战胜类风湿关节炎和强直性脊柱炎更加充满了信心。有了好药我们还要提高公众对相关疾病的认识。下面有请张奉春教授为我们讲解类风湿关节炎和强直性脊柱炎的疾病知识。有请张教授！ [14:40]
[主持人]:全国首个风湿性疾病生物制剂——恩利，终于来到了中国，我们期待这一被西方患者称为神奇之药产品也会在东方续写它的传奇，下面请大家观看一个短片——《恩利，在中国之路》，请看大屏幕。 [14:34]
[主持人]:怎么样，各位记者朋友，是不是也跟我一样，现在已经被这台舞台剧感动得热泪盈眶了。对，舞台剧虽然短，但是它真实地展现了疾病给患者带来的正常人无法想象的痛苦和折磨。我们相信在恩利的帮助下，会使越来越多的中国患者重新回归正常的生活。现在，就让我们共同来见证一个激动人心的时刻，有请张奉春教授、栗占国教授、吴晓滨博士，为“我的类风湿关节炎日”网站上线暨恩利的中国上市扬帆启航！请三位把手放到启动装置上，记者朋友们，让我们大家一起共同倒数，三、二、一，启动！ [14:33]
[主持人]:（表演） [14:33]
[主持人]:（表演） [14:33]
[主持人]:（表演） [14:32]
[主持人]:感谢吴总的致辞。恩利到底是怎样一个神奇的药物？它又会给中国的患者带来什么样的奇迹呢？我们准备了一台迷你舞台剧，让您身临其境，来聆听来自患者的声音。 [14:23]
[吴晓滨]:尊敬的张奉春教授、尊敬的栗占国教授、尊敬的曾小峰教授，大家下午好，首先感谢今天跟我们一起见证恩利这个药在中国上市，我非常高兴地代表辉瑞公司向各位来宾的到来表示热烈地欢迎。正如刚才张教授所说到的，类风湿关节炎和强直性脊柱炎在我们国家是非常严重的一个人类所面临的疾病，它所导致的炎症、疼痛和功能性的障碍，给家庭和整个社会带来了沉重的负担，使众多患者在生活和生命方面远远遭受了很大的痛苦。由于恩利的上市，能够从根本上彻底改变这一局面。刚才张教授已经说到，栗教授也提到，这个药是一个划时代的药，改变了过去整个化学药治疗症状的历史，第一个生物制剂。过去中国有一句话叫“千年的铁树开了花，万年的聋哑人说了话”，从这个层面上代表了价值和意义，我们会从下面的视频中大家可以看到，这种疾病在临床上的很多表现，以及它给病人所带来的很多痛，以及使用这个药以后能够彻底改变病人的症状，彻底改变病人的活动和疾病的状况得到改变，使得坐轮椅的病人重新站起来，使得从楼梯下来的人能跑马拉松比赛，这是给人类带来重大改变的一个划时代的药物。所以，今天希望各位媒体的朋友能够和我们的专家进行积极的互动，对这个药有更深入的了解，把这个消息传播给更多的病人，让更多的病人受益于这个药的上市。最后，祝愿这个会圆满成功。谢谢！ [14:23]
[主持人]:感谢栗教授的致辞。相信“我的类风湿关节炎日”上线一定会使中国的患者获益匪浅。类风湿关节炎和强直性脊柱炎是一种会日趋恶化的慢性疾病，早期积极正规的治疗对于疾病的治疗至关重要。辉瑞全国首个用于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂——恩利，已经获得了国家食品药品监督管理局的批准，并将在中国上市。辉瑞公司希望恩利的上市能为患者提供新的更有效的治疗。下面有请辉瑞公司总经理吴晓滨博士致辞。 [14:17] |
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发表于 2010-9-12 15:34:57