用益赛普2个问题,我这样算无效吗?

宅姨

请教大伙，尤其是使用过益赛普的病友。
1。是感觉慢慢起作用的人多呢，还是一下就感觉好起来的人多呢？
2，各位用了多久就好了八九十了呢？过程中要注意些啥问题呢？还是特别希望能得到天天天蓝的专业指点。谢谢

想中秋，国庆去出游，可是两个膝关节还会疼，必须特小心。我现在是不到4周，心里嘀咕。[yiwen]

紫罗兰

没用过不好说，但听说这也是因人而异的。

天天天蓝

1# 宅姨

我给你提供益赛普最近刚在国内完成的ReABLE临床试验的数据吧，这是益赛普联合MTX治疗活动性RA的疗效和对骨代谢影响的开放、多中心临床研究。试验周期是52周。 在3家医院完成临床，分别是北京协和医院、北京大学第一医院、白求恩国际和平医院。

30例RA病人使用益赛普+MTX联合治疗，益赛普25mg每周2次，MTX每周15mg。分别在第4、12、24、36、52周时进行评估。30例RA的平均年龄是49.4岁，平均病程是6.6年（从发病1年到发病30年均有）。

疗效评价的指标有好几个，一个是ACR20/50/70,一个EULAR反应率，一个是DAS28临床缓解和低活动比率，还有一个指标，是无关节压痛、无关节肿胀的病例。

我们以ACR20/50/70这个常用的疗效指标来介绍益赛普临床试验的结果。

ACR20/50/70是美国风湿病学会（ACR）制定用于评价RA疗效的临床体征和症状改善指数。ACR20指的是按照ACR标准，20%的改善。同理，ACR50、ACR70分别是50%、70%的改善。

天天天蓝

1、ACR20达标率（即有明显的疗效反应）
治疗4周时，53%的RA患者能达到ACR20。
治疗8周时，60%的RA患者能达到ACR20。
治疗12周时，80%的RA患者能达到ACR20。
治疗24周时，90%的RA患者能达到ACR20。
（90%的ACR20达标率一直维持到52周，所以，如果治疗半年仍无明显改善，则可以停用益赛普。）

2、ACR50达标率（即有50%的ACR指标改善）
治疗4周时，7%的RA患者能达到ACR50。
治疗8周时，33%的RA患者能达到ACR50。
治疗12周时，42%的RA患者能达到ACR50。
治疗24周时，77%的RA患者能达到ACR50。
治疗52周时，87%的RA患者能达到ACR50。
   （从这组数据来看，在益赛普治疗RA的第一年内，ACR50能获得持续的改善）

3、ACR70达标率(即有70%的ACR指标改善)
治疗4周时，0%的RA患者能达到ACR70。
治疗8周时，10%的RA患者能达到ACR70。
治疗12周时，7%的RA患者能达到ACR70。
治疗24周时，47%的RA患者能达到ACR70。
治疗52周时，67%的RA患者能达到ACR70。
  （从这组数据来看，在益赛普治疗RA的头三个月内，要达到接近临床缓解的标准仍是很困难的，但在治疗24周时，ACR70从7%上升到47%，增长了约5.7倍.在治疗52周时，ACR70持续上升至70%。这说明生物制剂联合MTX持续的足剂量治疗，对于RA获得持续缓解是非常必要的）

天天天蓝

关注益赛普疗效的朋友，可以仔细研究一下ReABLE临床试验的数据。这是北京协和医院的专家主持的，研究质量非常高（中国第一个以放射学为主要观察终点的RA临床研究）。

现在来回答宅姨的问题。

天天天蓝

1、是感觉慢慢起作用的人多呢，还是一下就感觉好起来的人多呢？
约半数患者能够在治疗4周时见效，并且随着治疗时间的增长，有效率逐步升高，疾病改善的程度也逐渐增加。
但总的来说，一下子就感觉好起来的人不多，更多人是逐步、持续地好转。

天天天蓝

2、        各位用了多久就好了八九十了呢？
即使是ACR70，也没有达到百分之八九十的改善。百分之八九十的改善，其实就差不多是接近临床缓解这样一个最高的目标。

ReABLE临床试验中达到DAS28临床缓解的比率

治疗4周时，7%的RA患者能达到缓解。

治疗8周时，10%的RA患者能达到缓解。

治疗12周时，10%的RA患者能达到缓解。

治疗24周时，20%的RA患者能达到缓解。

治疗52周时，23%的RA患者能达到缓解。

可以看到，临床缓解这个目标，对于绝大多数长病程RA是不现实的。比较现实的目标，是达到DAS28低活动度程度的标准（DAS28≤3.2）


ReABLE临床试验中达到DAS28临床低活动度的比率

治疗4周时，7%的RA患者能达到DAS28低活动度。

治疗8周时，20%的RA患者能达到DAS28低活动度。

治疗12周时，20%的RA患者能达到DAS28低活动度。

治疗24周时，37%的RA患者能达到DAS28低活动度。

治疗52周时，40%的RA患者能达到DAS28低活动度。

天天天蓝

3、过程中要注意些啥问题呢？
从上面治疗1年的临床疗效数据，我们可以很明显地感觉到，尽管益赛普对于RA的有效率很高，但对于长病程RA，要想达到临床缓解或者低活动度的标准，需要坚持持续一年的足剂量益赛普治疗。
有些患者对于生物制剂的要求较高，希望打几针就能做到关节完全不疼、不肿，这个目标是很难实现的，更不可能在短短的几周内达到。ReABLE试验还有一个疗效指标，是观察无关节压痛、肿胀的病例。在治疗12周时，仅10%的患者能做到这一点。在足剂量治疗52周时，也仅有23.3%的患者能做到。

生物制剂联合MTX在获得临床缓解的比率上尚且不高，那么单用MTX等传统药物，可想而知要想完全控制炎症是极其困难的。所以，我感觉制定合理的治疗目标对于RA是非常重要的。有些RA病友，对于MTX等传统药物的临床疗效视而不见，而是寄望有某种药物能把病一下子就完全治好，这是很不现实的，也往往会耽误正规的治疗。

宅姨

谢谢天天天蓝这么详尽专业又通俗易懂的解答。
我现在刚刚满4周（8月24日打第一次），已经基本没有肿胀，压痛也不明显了，只是走路会疼。而且今天又去医院打了针，全程都是自己，中医西医，排队，应该很累的，可我感觉空前的好。自认为已经达到了ACR20，向ACR50进军！

我一定会坚持的，我的大夫也建议我一定要坚持至少3个月，但是看目前的症状，应该有效，那我就坚持下去，至少做好一年的准备。

还想请教“EULAR反应率”和“DAS28”是一种测试吗？能用形象一点的词语介绍一下吗？比如相对关键的测试和结果？再次感谢！

天天天蓝

9# 宅姨

从你的症状改善描述来看，ACR20的改善可能过于保守了。

楼主真好学。我试着来解答一下你的问题，疗效评估是非常专业的，希望这次你仍然能觉得“通俗易懂”。

这是ACR20的疗效定义：

•
关节压痛计数（TJC）和关节肿胀计数（SJC）各自改善≥20%

•
而且，以下5项参数中至少三项有20%的改善：

1.
疼痛视觉模拟量表（VAS）

2.
患者总体评估(PtGA)

3.
医生总体评估(PhGA)

4.
健康评估问卷(HAQ)

5.
急性期反应物(ESR或CRP)

注：ACR 50、ACR 70的定义可以以此类推