即将上市的新生物制剂

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上海罗氏制药有限公司的治疗类风湿关节炎新药雅美罗（托珠单抗）是一种白介素-6受体阻断剂，日前已获得我国药监部门的新药上市许可，并将于年内在中国上市。雅美罗将成为我国首个针对IL-6的人源化单克隆抗体类风湿关节炎治疗新药。
类风湿关节炎（以下简称类风关）是一种引起严重畸形的慢性全身性结缔组织病，它是一类病程长、反复发作、致残率高的自身免疫疾病。近年来，随着诊治水平的发展，类风关治疗的达标率有了长足的进步。但由于其发病机制复杂，目前广泛应用的生物制剂——TNF-α拮抗剂即便与DMARDs联合治疗，仍有超过20%的类风关患者的治疗效果欠佳。
与其他生物制剂不同的是，IL6通过抑制IL-6与跨膜和可溶性IL-6受体结合，阻断IL-6介导的信号转导，从而有效改善患者的炎症和关节破坏。雅美罗是类风关治疗药物的里程碑，它的上市将为中国的类风关患者带来了新的治疗选择和希望。

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目前，国内和国际上对于类风湿病关节炎的研究仍在不断继续，并产生很多新的成果，证明不少病人经过很好的治疗之后可以停药，并很多年不复发。栗占国说：“在国内，我有很多病人已经不用药了，但其关键就是早期治疗，用药越早治疗效果越好；第二是倡导联合用药；第三是强化治疗，较重的患者要足量足疗程用药，当然前提是安全；还有一条原则是个体化治疗。实际上临床治疗找不到任何两个完全相同的类风关病人，一定在某些方面是不同的。所以一定要给患者找到最适合自身的方案，这个方案既是安全的，又是有效的。类风湿关节炎的机制很清楚的，是免疫导致的，所以就一定控制得了。”
　　我们可以从免疫的角度，通过抗免疫的炎性因子使疾病得到缓解。雅美罗应用到临床上，是划时代的方法。它能够通过抑制比较上游的一些炎性因子，使病情得到改善，因为它阻止了再向下游的那些因子的产生。所以说白介素6是类风关治疗重要的代表，是标志性的产品。但从治疗效果来看，目前，类风湿关节炎仍存在未被满足的需求。部分患者病情得不到缓解，且可引起感染和恶性肿瘤发生风险增加等问题，限制了其临床使用，因此研发新一代生物制剂势在必行。

开心巴布亚

像类克、益赛普、一样说的都很好，但还有好些耐药的，用着用着都不起效了，死贵，不进医保老百姓还是用不起。

金玉满堂

昨天医生建议打生物制剂，太贵了，一针一万一。~~~(>_<)~~~没舍得打

金玉满堂

期待便宜的生物制剂，能用医保更好了

zhaoliuxin

期待治疗方法的改进。。。。

小雨点点

是呀，这些药太贵了，一般家庭承担不起。

ghzxlj

我已经用了雅美罗了，感觉不错，买2赠1

guosl

我觉得还是辉瑞去年新出的那口服型的药靠谱点，不过现在有点贵啊，期待印度的仿制企业。

贝拉

guosl 发表于 2013-11-15 17:28
我觉得还是辉瑞去年新出的那口服型的药靠谱点，不过现在有点贵啊，期待印度的仿制企业。

你说的是辉瑞的口服新药Tofacitinib吧，怎么没动静呢，不知道国外用的怎么样？