英夫利西治疗类风湿关节炎----临床试用日志

亦可

临床试用药品:英夫利西  简介：

    Infliximab（国内翻译为英夫利西），商品名为remicade（类克），国内无同类产品。它是一种抗TNFa嵌合式单克隆抗体，保留了小鼠免疫球蛋白分子上的可变区，而其他部分用人免疫球蛋白置换，即约2/3是人源性的，约1/3是鼠源性的，因此有免疫原性，易产生人抗嵌合体抗体，有引起药物性狼疮的报道。其作用机制是其可变区部分与可溶性及细胞膜上的TNF α结合，阻断炎症反应。其特点是：与TNF-α结合率高，可清除循环和细胞上的TNF-α，但对TNF-β无作用。使用方法：每次3~10mg/kg静滴，每4~8周1次，也有人推荐初始剂量为3mg/kg，然后第2和6周给相同剂量，以后每８周给药１次，如疗效不理想，可增量至10mg/kg或间隔缩短到每4周1次。在使用过程中，必须与甲氨蝶呤联合使用，以降低人抗嵌合体抗体的产生。价格：￥6000/支。

用药禁忌: 心脏衰竭的患者，对Infliximab (因福利美)或任何成份(蔗糖、磷酸钠、聚山梨醇酯八十) 产生过敏者
对鼠蛋白质产生过敏。

用药注意: 严重感染包括肺结核、由真菌或细菌引起，并已扩散至全身的感染，心脏衰竭。

常见副作用: 最常见的副作用是呼吸道感染(如支气管炎，窦道感染、感冒、喉咙发炎)、咳嗽、恶心、胃痛、背部疼痛、腹泻、头痛、头晕、疲倦、痕痒和尿道感染。

其它副作用: 部份病人会出现过敏反应:过敏反应的症状包括荨麻疹(皮肤红肿、痕痒)、呼吸困难、胸部疼痛、血压偏高或偏低。以及狼疮相似的征状。

药物相互作用: 不详

病患者及家属注意事项: 如接受治疗时受到感染，应该立刻通知医生查及尽早医治。

本人病程简述：

本人28岁，女性，未婚、未育。类风湿8年了,头一年正规治疗，中西结合,但没能很好的控制住。后来四、五年都一直用中成药，效果也是很一般，而且还落下了多处关节变形，不可逆，两年前开始西药治疗，主要用药：爱诺华、mtx、莫比可（西乐保）。用药七个月后，所有指标都恢复正常，但是还是常常伴有膝关节疼痛，特别是稍微活动多些更是明显，偶有关节发热，变形的关节也没有多大的改善，但指标至今已恢复正常差不多1年半。近一年治疗上没有明显的进展。

筛选前用药：

MTX：5片/周；爱诺华：1片/天；西乐保：1片/天；钙片。

筛选前的关节外部征状：

双膝、双肘、双手腕变形（6年）。无明显晨僵，疼痛及肿胀主要表现在双膝、左脚腕，无法下蹲（7年）。行走超一小时，肿痛加剧。日常生活起居可自理，能从事轻松的工作，及家务。

英夫利西 试用期：半年

静脉注射时间：第0周、第2周、第6周、第14周、第22周。

[ 本帖最后由 亦可 于 2007-7-10 21:44 编辑 ]

亦可

试用前的筛选：

一、2007-05-28停服爱诺华
二、2007-07-02进行表格登记（病龄、过往用药、关节外部表现、有无其它疾病等），并签定试用同意书。
               进行PPD（卡介菌纯蛋白衍生物）皮试：结核病的临床诊断。（72小时检查注射部位反应）
               结果：阴性。
三、2007-07-04进行以下项目的检查（以下检查约人民币800元左右（自付））：
    1、风湿、类风湿指标：结果 ：RF：24.5IU/Ml(正常值：0~30.0)
                                          CRP: 0.95mg/L(正常值：0~8.0)
                                          IgG: 11.90g/L(正常值：7.23~16.85)
                                          C3: 906.0mg/L(正常值：800.0~1700.0)
                                          C4: 155.0mg/L(正常值：130.0~600.0)
          2、血沉：结果：10mm/h(正常值：0~20)
          3、全血常规：指标全正常（略）
     4、尿常规综合分析：指标全正常（略）
     5、肾功能五项：葡萄糖、尿素氨、二氧化碳结合力、尿酸：四项指标均正常（略）；
                    肌酐（CREA）：61umol/L  (正常值：70.0~106.0)    ↓
     6、肝功蛋白、胆红素：总蛋白、白蛋白、结合胆红素、总胆汁酸：四项指标均正常  （略）；          总胆红素（TBIL）：27.5umol/L  (正常值：7.0~19.0)    ↑
                     （曾有胆囊炎病史）
     7、肝功酶类：指标均正常（略）
     8、结核抗体检查（TB-Ab）: 阴性
     9、抗核抗体：指标均正常（略）
    10、Anti-HIV: 阴性
    11、乙肝两对半：阴性（“类克”会加重肝炎，所有患肝炎者不适合使用）
    12、乙肝六项：阴性
    13、肝炎标志（甲/丙/丁/戊）：阴性
    14、心电图检查：大致正常
    15、胸片：X线检查：心肺未见异常X线征。
    16、双手正位X线检查：双手腕关节所见诸骨质疏松，部分骨质破坏，关节间隙变窄，大部分消失，右手第3近端指间关节、左手第2、3指间关节部分骨质破坏，关节间隙变窄，余所见双手诸骨未见明确骨质破坏，关节间隙尚可。

[ 本帖最后由 亦可 于 2007-7-10 21:50 编辑 ]

亦可

进入试用阶段：  

第0周：2007-07-09：静脉注射第一针
        
      注射剂量以个人体重而定：以3mg/kg为标准，本人体重是41kg,所以注射量是：123mg(约1支多).由于第一次注射，此剂量比较保守。注射时间约：两个半小时。期间20分钟左右测量一次血压和体温。注射当天无不良反应。
     其它内服药同前：MTX：5片/周；西乐保：1片/天。
           

           2007-7-10：感觉与之前差不多，没有多大的变化，膝关节仍感觉胀痛，稍烫，伸屈不利。

如月

祝福你!

亦可

今天感觉稍好些，不过我之前也是会这样，好几天，坏几天，膝关节没那么热了，胀痛也轻了，手呢，由于昨天事情太多，昨天就觉得有点超负荷，所以手今天有点僵、酸。昨晚睡眠不好。[tianshi]

阿吴姐姐

爱诺华、MTX、莫比可（西乐保）,用药七个月后，所有指标都恢复正常，但是还是常常伴有膝关节疼痛，特别是稍微活动多些更是明显，偶有关节发热，变形的关节也没有多大的改善，但指标至今已恢复正常差不多1年半。

既然所有指标都恢复正常了,怎么还会痛呢[sikao]
你试用新药的目的又是什么[sikao]

霁月

祝福你![tianshi]
我在想即使这个药特别好可高昂的费用还是会让大部分人却步的[han]

亦可

我问过医生，为什么指标正常还会痛，她说有些病人指标都正常，但是还会痛的很历害，指标正常并不等于身体就正常了。
昨天去踩了一会单车，膝关节又不太听话了。稍肿，伴胀痛。

我现在吃MTX：5片/周（已经两年多了），试过减量，不行，原来是4片/周，今年初加至5片/周的。止痛片每天是1粒（连续吃了两年多了），也有试过减，也是不行，前几个月痛的时候也有试过吃2片/天的。每个为我看过病的医生都说我是顽固派，可能由于关节严重变形的原因吧。虽然我的指标都正常（有一年多），但却不可能像阿吴妈那样去爬几公里的山．止痛药吃的时间长，肠胃一直都不太好，我六七年一直都便溏，所以我才这么瘦，营养吸收不了．现在也有吃胃药．
所以希望通过试药，能将药量减下来．减少一些副作用．另外一个原因是我每长时间吃一种药后，药效好像总会慢慢减弱，可能就是常说的产生耐药性．而在每次新的药用的初期总又会有突破，所以也想看换了新的药能不能刺激一下身体，有新的进展．用了半年后，即使用回爱诺华，爱诺华对身体而言，也可能又是新药，像止痛药，我也是会交替的吃，既减少副作用，其药效也明显一些．总之，身体能稍微好一点，就好了．不尝试自己又怎会知道，在正规医院试药，我想还是比较安全的．即使不幸发生感染，停药就好了．我现在是一个人，家里也没有多余的钱给我看病，即使生物制广泛应用后，我也是用不起的．所以昂贵的药费也在我的考虑范围之内.
       尝试会让人有新的希望，我想让自己在有希望的日子里生活。[tianshi]

[ 本帖最后由 亦可 于 2007-7-12 18:29 编辑 ]

阿吴姐姐

阿吴姐姐明白了。
祝福你[tianshi]

亦可

大家的祝福，我收到了，很感谢你们的支持。

这两天，膝关节还是跟前两天差不多，痛不明显，不烫，只是有些胀，不敢多活动，活动一多，就还是会肿，止痛药开始隔天一粒（医生说如果不是很痛就可以不吃，我不敢一下子全停了，就隔天用一次，慢慢停）。
用"类克"快一个星期了，整体感觉好像差不多，没有想像中的好，可能跟我血沉不高有关系，前后对比不明显。