北京及周边地区类风湿患者有望免费赠药6个月！请看这里

蛋黄酱

花信风 发表于 2014-12-3 20:37
C反应蛋白  1.46
血沉           30
免疫球蛋白G    15.8

血沉30达到入选标准基线。具体还有一些合并用药问题，可以联系我18610808218

花信风

蛋黄酱 发表于 2014-12-4 09:54
血沉30达到入选标准基线。具体还有一些合并用药问题，可以联系我18610808218

哦，可是血沉是不断变化的呀，30一般都是低的，不过也偶有比30低时。几点打电话方便呢？怎么称呼你

蛋黄酱

花信风 发表于 2014-12-4 12:13
哦，可是血沉是不断变化的呀，30一般都是低的，不过也偶有比30低时。几点打电话方便呢？怎么称呼你

上班时间与我联系就行，我姓梅，入组条件之一要求血沉大于等于30或者C-反应蛋白大于15，

花信风

蛋黄酱 发表于 2014-12-4 12:34
上班时间与我联系就行，我姓梅，入组条件之一要求血沉大于等于30或者C-反应蛋白大于15，

电话好难打哟，能先算我入组吗

蛋黄酱

今天我就有关此活动的相关信息进行补充，对康友的代表性疑问进行整合回答。

我已开始负责全国25家的入选筛查工作，不仅限于北京、天津。

此次活动为一项3期、双盲、随机、多中心、安慰剂对照的平行组研究。
药品名称为：赛妥珠单抗（CZP） Cimzia®
生产商：比利时优时比(UCB)
剂型：冻干粉注射剂，200mg/针。

药品介绍：赛妥珠单抗是一种与聚乙二醇共轭结合的人源化抗原结合的抗体片段，可以特异性结合人体内导致炎症的关键促炎性细胞因子TNFα，不仅缓解症状，还能阻断病情的发展。但对于不可逆的损伤没有疗效。不中和淋巴毒素α（曾被称为TNFβ），所以不具有细胞毒性。目前已在美、加、澳、欧、日、俄、港等国家或地区上市，在国内目前是III期临床研究，研究结果符合国家局相关要求即可上市销售。该药的不良反应主要有：上呼吸道感染，皮疹，和泌尿道感染。对乙肝阳性、丙肝阳性、艾滋病阳性、有肺结核感染史的患者，有再激活或者加重病情的可能，此类患者不在入选之列。

流程介绍：
1.患者报名，了解基本病史、用药情况，针对不符合入选标准针对性做出解决办法。
2.按照报名信息，通知患者按照约定日期前往某医院(就近)。
3.医院医生诊断及筛查，符合条件的进一步约时间拍片，抽血体检（皆免费）。
4.合格患者可以开始正式用药，前3周每周一次，每次2针，用药3次。3周后每两周一次，每次一针，用药10次。
   说明：用药有两种可能，第1种赛妥珠单抗+甲氨蝶呤；第2种：安慰剂+甲氨蝶呤。比例是 3:1
5.用完药6个月后做一次评估，用了安慰剂组的可以在第16周提前进入赠药计划，免费赠送6个月的赛妥珠单抗！用了赛妥珠单抗的完成24周全部流程，再进入免费赠药计划。

所有患者初步筛查时，不报销交通补助，入组后，给予每次报销100元交通补助，在整个活动结束后一起支付。
期间患者的体检费用全免。赛妥珠单抗免费使用。甲氨蝶呤需要患者自己购买。

对于患者的要求：
1.年龄大于等于18周岁；
2.活动性类风湿关节炎患者；
3.肿胀关节大于等于6个，压痛关节大于等于6个；
4.红细胞沉降率（ESR）大于等于30mm/h   或者   C-反应蛋白大于15mg/L
5.没有肺结核感染史、乙肝阳性、丙肝阳性、艾滋病阳性、严重的心里衰竭。
6.其他

报名方式：请直接电话联系18610808218（梅），详细告知患者的病史情况及用药情况。

截止日期：目前没有具体的截止日期，全国总共入组400例左右，先到先入，入完为止。

如前所述，此为一项3期临床研究，为保证研究的数据科学有效，设立了双盲法安慰剂对照，即患者和医生都不知道谁用了安慰剂，谁用了药品。比例为药品：安慰剂=3:1。所有入组的患者都可以在结束时继续再享受免费6个月的赛妥珠单抗治疗，全药物治疗，没有安慰剂。患者可以允许服用一些自己的基础用药，不会大萌物患者的病情。

意思即：
如果抽中小概率的对照组，那么患者前期4个月和以前一样治疗，后6个月可以得到免费生物制剂的治疗。
如果抽中大概率的用药组，那么患者就能得到免费12个月的生物制剂的治疗。
下面是康友比较关心的问题：
1.此药的价格？
答：因暂未上市，咱不能知道上市后价格定位，但可以参考国外售价，或者国内其他进口生物制剂的定价。例如：类克、修美乐、恩利等。预计售价在 5000元 至 7000元 一支。
2.压痛关节、肿胀关节都有哪些关节可以算呢？
答：包括颞下颌关节、胸锁骨关节、肩锁骨关节；肩关节、肘关节、腕关节、掌指关节、拇指指关节、近端指关节、远端指关节、髋关节、膝关节、踝关节、跗关节、脚指关节、大脚指关节、近端指关节。
3.合并用药的问题？
大部分消炎止痛药是允许合并使用的， 要求剂量稳定，途径稳定。除了甲氨蝶呤以外的所有免疫抑制剂是不能同时服用的。有服用的需要停药一段时间！其他的生物制剂也是不允许同时使用的。需要停止其他生物制剂的使用！具体请电话沟通明细。
4.目前已启动的医院？
已经启动的有：
北京：北京大学人民医院、中日友好医院、北大第一医院
安徽：蚌埠医学院第一附属医院
天津：天津医科大学总医院
长春：吉林大学中日联谊医院
成都：四川省医学科学院人民医院
杭州：浙江大学医学院附属第二医院
西安：西京医院

11月份可能启动的医院有：
哈尔滨：哈尔滨医科大学附属第一医院
长沙：中南大学湘雅三院


预计近期启动的医院：
成都：华西医院
武汉：华中科技大学医学院同济医院
上海：上海长征医院
长沙：中南大学湘雅三院、   中南大学湘雅医院
济南：齐鲁医院
广州：中山大学附属第三医院

其他未知时间：
北京： 北京朝阳医院、 北京积水潭医院
广州：中山大学附属第三医院
合肥：安徽省立医院
济南：山东省立医院
上海：上海长海医院、   上海交通大学医学院附属仁济医院、   复旦大学附属中山医院
厦门：厦门大学附属第一医院


还有其他问题可以留言，我会尽快回复大家！再次感谢康友的支持与关注，谢谢！

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以上为对上次发的贴其中的信息，做了些微改动。由于外地医院沟通效率的问题，有些医院的启动信息出现了错误，敬请谅解。

蛋黄酱

一些京津以外的医院的筛查时间，由于沟通工作的问题，暂时未能给予回复，请谅解，在得到确认后，会第一时间通知给位！

蛋黄酱

目前北京有5名患者已经入组筛查，有一名患者由于筛查没有做好沟通工作，导致没能筛查成功，在此对他说声抱歉！其他患者都已完成初步筛查及体检！往后我会定期汇报进展！
本周西安西京医院、吉林中日联谊医院以及武汉同济医院也已开始筛查工作！

腊月寒梅

赛妥珠单抗会损害肝功能吗？以前因为服来氟米特+MTX肝功能受损过可以入选择吗？（现在正常）

蛋黄酱

腊月寒梅 发表于 2014-12-16 20:36
赛妥珠单抗会损害肝功能吗？以前因为服来氟米特+MTX肝功能受损过可以入选择吗？（现在正常）

目前没有发现肝损害，服用来氟米特和甲氨蝶呤有过肝损伤，现在正常的可以入，如果近期肝肾功能严重超标的，不能入组！

花信风

现在各种停药中，全身各关节又在游走性疼痛，如果把体内的爱若华清除干净，不是更疼？