又有好消息哦，连续2个重磅药物货通过，估计RA药物治疗又上了个新台阶

zhengchang

赛诺菲全球首个抗IL-6抗炎药Kevzara（sarilumab）获批上市

2017-2-03 17:15 来源: 生物谷上一篇 | 下一篇 分享到： 45 收藏到BLOG

　　法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，双方合作开发的抗炎新药Kevzara（sarilumab）获得加拿大卫生部批准，用于既往接受一种或多种生物类或非生物类疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。Kevzara需要联合甲氨蝶呤（mtx）或其他传统的DMARDs药物联合用药；若患者对甲氨蝶呤或DMARDs不耐受或有禁忌时，Kevzara也可单独用药。Kevzara的推荐剂量为每2周一次皮下注射200mg，在某些情况下，该剂量可由200mg降至150mg，以便管理特定的实验室异常。

　　值得一提的是，此次批准，使Kevzara在全球范围内收获的首个监管批准。目前，sarilumab也正在接受美国和欧盟的审查，预计将会在今年获得审查结果。业界对sarilumab的商业前景非常看好。之前，全球知名医药市场研究机构EvaluatePharma发布报告，预计sarilumab在2020年的销售峰值将达到18亿美元。

　　Kevzara的获批，是基于全球性SARIL-RA III期临床项目的数据，该项目包括7个III期临床研究，涉及超过3300例活动性中度至重度RA成人患者，其中大部分患者对之前的治疗方案反应不足。SARIL-RA III期临床项目专注于对疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，包括甲氨蝶呤）或肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂应答不足的活动性中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者群体，旨在广泛的患者中评估皮下注射sarilumab作为单药疗法或联合传统的疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，包括氨甲喋呤）在改善疾病症状和体征、抑制RA放射学进展方面的疗效和安全性。

　　去年底公布的III期临床研究SARIL-RA-MONARCH的数据显示，对甲氨蝶呤治疗缓解不足或不耐受或不适用的活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者群体中，与艾伯维重磅抗炎药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相比，sarilumab在改善临床症状和体征方面具有优越性，数据具有统计学显著差异。

　　sarilumab（REGN88/SAR15319）是首个直接靶向IL-6受体复合物α亚基（IL-6R α）的全人源化单克隆抗体，能够特异性结合可溶性的和膜结合型的IL-6受体，抑制通过这些受体介导的细胞信号传导。IL-6在类风湿性关节炎（RA）患者血清和滑液（synovial fluid）中是含量最丰富的一种细胞因子，其水平与疾病活动度和关节破坏密切相关。sarilumab由Regeneron公司利用其专有的Veloclmmune抗体技术开发，该抗体能够阻断IL-6与其受体的结合，中断细胞因子介导的炎症信号级联。

zhengchang

【试验为风湿性关节炎治疗带来希望】近期，来自昆士兰大学的研究人员们带来了类风湿性关节炎的治疗新进展，研究人员们进行了治疗类风湿性关节炎的人体实验，这是一种类似疫苗的治疗方法，研究人员称其为“免疫疗法”，这种新方法目标疾病的根本原因，而不是仅仅是治疗炎症的症状。
试验从上周开始，类风湿性关节炎患者们在亚历山德拉公主医院临床研究机构接受试验。研究小组负责人表示，他们发现了可以对人体的免疫系统进行“再教育”，这与以往治疗类风湿性关节炎的方法并不相同。
这是此次研究首席进入人体实验，研究人员在报告中指出：“此次研究是重要的里程碑，类风湿性关节炎有着不死癌症之称，据统计，数百万人忍受着类风湿性关节炎的痛苦，这种疾病不仅破坏关节，严重影响患者的生活治疗，而且还会导致心血管并发症，甚至可以减少人类的寿命。”
在此前的实验室实验中，研究人员已经证明了这种新药的有效性，为临床试验的顺利进行搭建了重要的桥梁，参与此次临床试验的参与者共计181人，均为类风湿性关节炎患者，此次临床试验是类风湿性关节炎治疗的一大进步，如果人体试验显示安全有效，新药将很快用于临床治疗，希望可以提高类风湿性关节炎的治疗，向治愈类风湿性关节炎努力。
这个第一期是2015年6月份，现在是2017年10月份的人体实验，拜拜 拜拜，希望疫苗早些完全成功，早点投入使用啊

zhengchang

大家都加油啊，这个新药的疗效据临床统计优于  阿达木，阿达木可是到到目前为止最好的药物哦

变异

等！哥们有的是时间！

黑猩猩

好啊好啊，我们耐心的等待

老郭头

类风湿的药物可选择性又多了

Jasminezw

雅美罗不也是同一个靶点吗 为什么说是新药

图里河

但愿临床效果更好

病魔斗士

我在幻想哪一天真的开发出一种能彻底治愈RA的药来，那才是我等真正的福音。现在的新药无非是控制病情而已，解决不了长期服药的问题。高兴一阵子而已，还要面对痛苦。

zhengchang

Jasminezw 发表于 2017-5-25 13:07
雅美罗不也是同一个靶点吗 为什么说是新药

Sarilumab与托珠单抗相比一定的优势：Sarilumab是全人源单抗，而托珠单抗只是人源化，同时，在主要临床终点上Sarilumab的疗效也超过了风湿巨头药物修美乐

黑猩猩

zhengchang 发表于 2017-3-28 09:56
大家都加油啊，这个新药的疗效据临床统计优于  阿达木，阿达木可是到到目前为止最好的药物哦

什么是·阿达木， 最好的不是来氟米特吗，还有叫阿达木的药吗。有谁知道请说呗