急切求助！！！！！

天天天蓝

下面这是从类克在中国的上市会报道上摘抄的对于早期RA的两个研究的情况：

ASPIRE实验
是一项旨在比较MTX联合类克与单用MTX治疗发病在3年以内的活动期RA患者的疗效的研究。1004例患者治疗54周后,其中40%的使用MTX联合类克治疗者达到ACR20,而单用MTX组仅有26%的患者达到此标准;治疗54周时,单用MTX组患者的X-线改良Sharp评分显示关节破坏持续进展,而联合治疗组则病变基本没有进展;治疗54周时,联合治疗组的HAQ评分改善情况也明显优于单用MTX组。该研究结果表明,早期MTX联合使用类克可以阻断RA病情进展,改变RA疾病的病程。

BEST实验
为期4年的BEST研究显示,平均使用类克1年左右,51%的早期RA患者可以停用类克,17%的患者可以停用所有抗RA药物而病情仍处于缓解状态3年,也进一步说明MTX联合类克治疗可以起到诱导RA病情缓解、逆转病情进展的作用。

天天天蓝

需要声明的是，上面这些文献仅对早期RA的治疗有参考价值，对于中晚期RA不具有参考价值。请大家千万要注意区分，避免被误导。

下面这个，则是长病程RA停用TNF拮抗剂的研究。从研究数据来看，使用TNF拮抗剂的时间越长（平均45个月），获得持续缓解的时间越长（平均24个月），停用TNF拮抗剂后越不容易复发。

RA患者获缓解后停用TNF拮抗剂的临床转归
Millasseau E, et al. ACR 2007.Presentation No:972.

目的：分析获得缓解后停用TNF拮抗剂的RA患者的复发时间以及复发预测子。

方法：从接受TNF拮抗剂治疗的304例患者中找出获得持续缓解(缓解超过6个月)的患者。临床缓解的定义为DAS28<2.6。这些患者不再需要NSAIDs或激素每天用量不超过5mg。而且他们经多普勒超声检查未发现手关节有滑膜炎。本研究排除之前停用生物制剂后有复发的(n=5)以及拒绝参加本试验(n=2)的患者。对以上患者停用抗TNF治疗并进行前瞻性观察，但这些患者可以同时使用任意传统DMARD。基线评估包括手足X线摄片、手关节超声检查、检测类风湿因子(RF)和抗CCP抗体。每月随访时记录医生评估以及DAS28。随访时一旦发现有复发(DAS28>3.2)，就重启之前的生物制剂治疗并对复发患者进行严密观察。统计学分析采用Wilcoxon检验。

结果：本研究于2006年9月共纳入21例患者(13例女性、8例男性)。平均年龄61岁(27岁～82岁)，平均病程11.3年(3年～33年)，平均缓解时间为19.2月(6月～67月)。2例用英夫利昔，5例用阿达木，14例用依那西普。之前使用DMARD和TNF抑制剂的种类数分别为2.8个和1.1个。14例患者只用TNF拮抗剂，另外7例联用TNF拮抗剂和传统DMARD。1例患者在本研究启动后因冠状动脉疾病死亡。三个月后，8例患者由于疾病复发而重启TNF拮抗剂治疗，随访至6个月时重启治疗者升至11例。平均复发时间为7.5周(SD:5.6)。9例患者维持缓解超过6个月。在“持续缓解组”，9例中有7例之前接受TNF拮抗剂与DMARD联合治疗，而11例“复发”患者中采用联合治疗有7例。无复发患者中抗TNF治疗疗程较复发患者长些(45月 vs 32月，P=0.4)，前者维持缓解的时间也较后者长些(24月 vs 16月，P=0.7)。“持续缓解组”RF阳性率也高些(7/9 vs 4/11)。而抗CCP抗体阳性率、病情严重度和RA患者年龄似乎不是复发预测因子。重启之前TNF拮抗剂治疗后，复发患者迅速重获缓解(11例复发患者中有9例重获缓解所需治疗时间不到2个月)。

结论：在这组长病程RA患者中，由于获得缓解而停用TNF拮抗剂后，超过半数的患者出现复发。但是，的确有些患者可以停用生物制剂并维持缓解病情超过6个月，这样他们就从这种强化治疗中解放出来。本研究并没有发现有统计学显著意义的复发预测因子。当然，我们还需要更大样本量的临床试验来进一步判定在当前这种情况下的治疗方法。

大人物

病程长的复发的比例大亚，nnd，用生物制剂的时间长的维持的时间也长，复发后重用能迅速获得缓解

实验人数太少了。。。
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对生育的影响确定吗？现在

小虎子

[tianshi]我是今年5月份检查出PA，那估计一年用药大约成本多少？

小虎子

[liulei]刚还说最近没怎么犯，正在暗自庆幸！可是昨天又开始全身游走性疼痛！不知道大家是怎样的症状？我不是很懂得

栀桐

嗯，由于发达国家有医保覆盖，国外生物制剂在RA应用较为普及。
enbrel(益赛普在国外的同类药物）是全球使用人数最多的TNF拮抗剂。你看到的那个，不是一次性注射器，而是为了便于患者自己在家注射，所以开发出的类似 ...
天天天蓝 发表于 2009-12-28 13:15

非常感谢你做这么详尽的说明。
佩服，看来你对国外的情况很了解，我用的是 HUMIRA ， 之前用的enbrel 导致我血常规异常，医生给换成HUMIRA 了，这个针打起来相当疼，像大笔一样，自己打，比恩博疼多了。

栀桐

病程长的复发的比例大亚，nnd，用生物制剂的时间长的维持的时间也长，复发后重用能迅速获得缓解

实验人数太少了。。。
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对生育的影响确定吗？现在
大人物 发表于 2009-12-28 16:52

大人物，医生说生物制剂没有明显证据证明对生育有影响。一般哺乳期都可以用的。只是怀孕前还是停一下比较安全，因为这个临床使用时间不长。

栀桐

天天天蓝，我现在血小板偏少，请问是生物制剂还是爱若华的“功劳”？谢谢。

天天天蓝

非常感谢你做这么详尽的说明。
佩服，看来你对国外的情况很了解，我用的是 HUMIRA ， 之前用的enbrel 导致我血常规异常，医生给换成HUMIRA 了，这个针打起来相当疼，像大笔一样，自己打，比恩博疼多了。

天天天蓝，我现在血小板偏少，请问是生物制剂还是爱若华的“功劳”？谢谢。

栀桐 发表于 2009-12-29 00:11

你如果用的是HUMIRA的话，你应该是在国外。国内目前HUMIRA尚在上市前临床阶段，还未批准上市。

血小板减少，对于TNF拮抗剂和爱若华来说，都是比较少见的不良反应，所以两个药物均可能是有“功劳”的。具体是谁的“功劳”，你还是要尽快咨询你在国外的医生，还要看看是否需要采取一定的医学处理措施。

如果你在国外的话，欢迎提供在国外的知识。我这点三脚猫的知识，是浏览国外产品网页，和从经常出国参加国际风湿学术会议的医学部资深同事那里了解到的。

天天天蓝

病程长的复发的比例大亚，nnd，用生物制剂的时间长的维持的时间也长，复发后重用能迅速获得缓解

实验人数太少了。。。

大人物 发表于 2009-12-28 16:52

在早期RA中使用生物制剂，还是带有研究性质的，所以试验的人数是比较少的。生物制剂远远不如在中晚期RA中那样普遍使用。
现有的RA治疗指南认为，“对于那些处于低度或中度疾病活动性的早期RA患者，不建议使用生物制剂。如果患者病情高度活动、病程不超过3个月、具有预后不良特征，同时患者没有治疗费用和医疗保险的限制，则建议应用TNFα拮抗剂联合甲氨蝶呤治疗”。
所以早期RA很多，但多还是先用MTX等传统DMARD药物进行治疗，传统药物治疗无效才考虑生物制剂。

而国内的情况，和国外还不同，减量是如此普遍，所以国内早期RA长期使用生物制剂并且减量的经验，对于其他早期RA病人来说，更有借鉴意义。希望有这方面经验的RA，可以到爱康网来，和大家分享宝贵的治疗经验，看看在长期减量使用生物制剂的情况，是否也能达到停药缓解和长时间疾病不复发？