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发表于 2010-3-10 11:22:46
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本帖最后由 天天天蓝 于 2010-3-10 11:26 编辑
要理解循证医学证据的含义,先要了解一下什么是“循证医学”:
循证医学的介绍
http://www.91sqs.com/474/viewspace-45413.html
用最短文字描述循证医学的定义就是“遵循证据的医学实践过程”。
20世纪后半叶,人类的疾病谱发生了变化,从单因性疾病向多因性疾病改变,因此相应的治疗也变成了综合性治疗。在综合性治疗中,每一种干预措施可能都只产生很小的疗效,因此对其评价就必须要借助特定方法,即大样本多中心临床试验。1948年,英国进行了人类第一项随机对照试验 (RCT),即链霉素治疗结核病的研究,证实链霉素疗效非常好,因研究方法严格,其结果很快得到公认,从此,RCT被确立为评价临床疗效最有效方法。不过,尽管研究者使用的都是RCT,但不同研究者针对同一问题所得出的结果可能大相径庭,使得临床医师不清楚应相信谁?于是,产生了荟萃分析和系统综述等方法学,可保证把相同的高质量临床研究集中起来,最终拿出一个结论,解决临床医师无所适从的问题。
循证医学实践过程中的“三要素”:①参考当前所能得到的最好的临床研究证据;②参照医师自己的临床经验和在检查病人过程中所得到的第一手临床资料;③尊重病人的选择,将病人的意愿提到很高的程度上,如癌症病人要考虑到其经济情况及个人意愿,年轻病人要考虑到其性生活能力。脱离以上“三要素”的医学是经验医学。
循证医学的两大核心,即“证据要分级,推荐有级别”。把临床研究证据分下列5级:大样本多中心RCT或收集这些RCT所作的系统评价和(或)荟萃分析;单个的大样本RCT;设有对照组的临床试验;无对照组的系列研究;专家意见、描述性研究和病案报告。临床证据越好,推荐力度越大。专家意见只局限于一点,无法与全世界治疗同一疾病的高级别证据相抗衡。
循证医学的“四大原则”是即基于问题(临床关注的问题或重大的科学问题)的研究、参考当前最好的证据决策、关注实践的效果及后效评价和止于至善。
循证医学的发展经历了三个发展阶段。第一个阶段是1992年加拿大人首先提出了循证医学(evidence-based medcine),完全是针对“如何评价临床多因性疾病及其综合性治疗的疗效”而提出的。并非常强调对RCT的系统评价,但大样本多中心RCT数量很难完成,数量很少,有些根本不可能做RCT,而临床研究中存在着大量设有对照组的非随机临床试验,因此循证医学专家们现在正在研究怎样把这种试验的有效成分提炼出来, 并有一定的权重。第二个阶段是在二十世纪九十年代中后期,即1996-1998年间,英国人运用循证医学理念、方法和证据进行政府决策,解决公共卫生、公共产品、公共服务和公共体系中的问题,提出了循证卫生保健(evidence-based health care)的概念,将高级别证据用于社区人群和大众。第三个阶段从2000年开始,将循证医学外延到各个需要证据决策的领域中,提出广义循证观,其三要素包括:①凡事都要循证决策;②要与时俱进, 不断补充和完善高级别证据;③后效评价,止于至善。2003年首次在Cochrane年会上提出,即被全世界循证医学同行认可,2004年又提出了循证科学(evidence-based science)概念。
目前,循证医学的发展尚处于早期阶段,截至2005年8月,在Cochrane协作网所有2435个系统评价中,也只有30%的证据能确切地说“是”或 “否”,其余70%不能确定,因此,人类征服疾病是一个非常漫长的过程。即使是一些世界上流行的大病种,采取最流行的治疗方法,也没有证据证明其究竟是有效还是无效。如循证医学证据显示,全世界因腰背痛而请病假者占所有开病假条者的1/3以上,但从最便宜的到最昂贵的128种腰背痛治疗手段中,竟然没有一种被循证医学证据证明有效。
循证医学与经验医学的区别是:①证据来源。经验医学的证据来源于教科书和零散的临床研究,而循证医学的证据则完全来源于临床研究,且多为前瞻性研究。②检索方法。经验医学很难做到系统与全面,而循证医学则一定要求系统与全面,并有一套方法和一系列的系统来保证其系统与全面。③拿到证据后评价。经验医学并没有要求评价证据,而循证医学则要求对证据进行严格评价,而且有一套严格的评价方法。④判效指标。循证医学强调终点指标,即病人的生存能力、生活质量和工作能力,而非中间指标,因而更接近病人的需求。⑤治疗依据。经验医学可以是动物实验或间接依据,而循证医学完全是临床依据。⑥医疗模式。经验医学以疾病和医师为中心,而循证医学以病人为中心。因此,从理论上来说,循证医学优于经验医学的,但不一定在各个方面都一定优于经验医学,还需要时间和实践的检验。循证医学不能否定和取代所有的经验医学,经验医学能解决的问题将不需要循证医学的研究;经验医学解决不了的问题,循证医学若能解决,则必定提供高质量证据予以证实,若解决不了,则还需经验医学和循证医学研究并行探索。 |
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