|
发表于 2011-8-20 21:20:24
|
显示全部楼层
艾拉莫德治疗类风湿关节炎多中心随机双盲安慰剂对照研究滕佳临 吕良敬 鲍春德 韩星海 孙凌云 徐建华 李兴福 吴华香
【摘要】:目的研究艾拉莫德片(T-614)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法280例活动期RA患者分别采用T-614 50 mg/d(25 mg/次,每天2次)、25 mg/d(25 mg/次,每天1次)和安慰剂治疗。疗程为24周,并在2、6、12、18、24同时进行疗效及观察指标评估。结果直到用药后6周治疗组达到ACR20及ACR50的比例才显著高于安慰剂组(P0.05),而12周、18周和24周的疗效观察显示治疗组的疗效随时间推移而逐渐增高,在24周时,25 mg组、50 mg组和安慰剂组的ACR20分别为39.1%、61.3%和24.2%.ACR50分别为23.9%、31.2%和7.4%,ACR20及ACR50治疗组优于安慰剂组,50 mg组优于25 mg组(P0.05)。治疗组在红细胞沉降率、C反应蛋白、类风湿因子改善程度差值组间比较有统计学意义。T-614治疗组耐受性良好。结论艾拉莫德治疗RA具有良好的安全性和显著的疗效。 |
|