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发表于 2015-8-27 23:37:00
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关于生物制剂我转两篇文章 基本可以解答大家的疑问。
随着医药科技的发展,临床上治疗风湿病的药物越来越多,尤其是治疗强直性脊柱炎和类风湿性关节炎的生物制剂出现,给风湿病患者带来了福音。今天简单介绍一下目前临床上一些常用的抗风湿生物制剂。
目前临床上经常使用的抗风湿生物制剂主要有恩利(依那西普),益赛普,强克,修美乐(阿达木单抗),类克(英夫利昔单抗),雅美罗(妥珠单抗)等。接下来我就简单介绍一下这几种生物制剂。
1、融合蛋白类家族(专业术语不用管具体什么意思):家族成员中主要有恩利(依那西普),益赛普,强克。
恩利(依那西普)是全球第一个全人源化可溶性肿瘤坏死因子(提到肿瘤坏死因子,不是说得了就是肿瘤病。我每次和病友讲到这个名词,他们对“肿瘤”二字特别敏感。肿瘤坏死因子是一种细胞因子,给这个因子取名为肿瘤坏死因子是因为最早发现它可以杀死肿瘤细胞。肿瘤坏死因子是一种炎症介质,换句话说,可能引起炎症)受体融合蛋白类生物制剂,1998年在国外上市,已经有17年的临床使用经验,有超过四百万患者年的循证医学证据,是由各位熟知的宇宙药厂-辉瑞制药公司生产。
恩利主要用于治疗类风湿关节炎中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者,对包括甲氨蝶呤(如果不禁忌使用)在内的慢作用抗风湿药无效时,可用依那西普与甲氨蝶呤联用治疗。
已证实依那西普单独使用或与甲氨蝶呤联用时,可降低关节损害进展率,并改善关节功能。强直性脊柱炎重度活动的成年患者对常规治疗无效时可使用依那西普治疗。
益赛普和强克是恩利(依那西普)的生物类似物,均是治疗类风湿和强直性脊柱炎的药物,适应症和恩利一样,分别由国内的制药公司中信国建和赛金药业进行生产销售的,价格比进口的生物制剂低廉。
恩利,益赛普和强克它们的用法一般是一周两次皮下注射或者一周一次皮下注射。
2、单克隆抗体家族(这也是专业术语,不用管具体什么意思):家族成员中生物制剂主要有修美乐(阿达木单抗),类克(英夫利昔单抗),雅美罗(妥珠单抗)。
2.1 修美乐(阿达木单抗):为抗人肿瘤坏死因子的人源化单克隆抗体,主要用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎,是由美国的艾博维制药公司生产的,每两周(14天)皮下注射单剂量40mg,该药包装就是40mg一支。
2.2 类克(英夫利昔单抗):为人鼠嵌合型的单克隆抗体,主要治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎,以及克罗恩病(一种慢性肠炎),也有用于严重银屑病或银屑病关节炎的患者,它是由西安杨森公司进行生产销售的。使用剂量一般需根据患者体重计算。和修美乐皮下注射不同,类克要通过静脉滴注来治疗,因此需要在医院进行。。
对于类风湿关节炎患者,首次3毫克/公斤(3mg/kg),60kg体重计算下来就需要180mg。类克1支是100mg,往往为了避免浪费,会给用两支即200mg。在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量,对于疗效不佳者,可考虑剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周.
对于强直性脊柱炎患者,首次5mg/kg,然后,在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。但值得注意的是,偶尔会有发生过敏反应,所以一般滴注时先注射一支地塞米松,防止过敏反应。
总结一下类克用法,除了第一次和第二次隔两周外,打完第二次需再等一个月才能打第三次。第四次以后,类风湿关节炎是每两月打一次,强直性脊柱炎是每一个半月打一次。
2.3 雅美罗(托珠单抗注射液):为重组人源化抗人白介素-6受体单克隆抗体,适应症为治疗类风湿性关节炎,是由罗氏制药公司进行生产销售的,用法用量为8mg/kg(具体用量根据体重计算,比如体重50公斤,需要的雅美罗是50Kg*8mg/Kg=400mg),需要在医院进行静脉滴注。该药用法是每月治疗1次。
上述几种生物制剂,各自有其优势。疗效常好于口服药物治疗。但是使用生物制剂前,一定要做好结核的筛查以及病毒性肝炎筛查。只有符合条件的患者才可以进行生物制剂治疗。
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