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楼主: longxiaoyun

[热点] 今天的新闻联播说一种治疗类风湿关节炎的药物艾得辛艾拉莫德上市了

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发表于 2011-8-20 21:27:03 | 显示全部楼层
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发表于 2011-8-20 21:33:48 | 显示全部楼层
本研究分为二部分: 第一部分、艾拉莫德治疗类风湿关节炎 多中心、随机、双盲、剂量(包括零剂量)平行对照Ⅱ临床研究 目的:研究艾拉莫德片(T-614)治疗类风湿性关节炎(RA)的临床疗效和安全性。 方法:288例病人分为3个剂量组,试验组采用50mg/日(25mg/次,1天2次)和25mg/日(25mg/次,1天1次)的治疗剂量组。对照组采用安慰剂(零剂量)药物对照。疗程为24周.疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准. 结果:直到用药后6周治疗组达到ACR20及ACR50标准的比例才显著高于安慰剂组(P<0.05),而12周、18周和24周各组的疗效观察显示治疗组的疗效随时间推移而逐渐增高,在24周时,25mg组、50mg组和安慰剂组的ACR20标准分别为39.13%、61.29%和24.21%,ACR50标准分别为23.91%、31.18%和7.37%,ACR20及ACR50治疗组优于安慰剂组,50mg组优于25mg组(P<0.05)。治疗组在血沉、C反应蛋白、类风湿因子改善程度前后差值组间比较有统计学意义。艾拉莫德治疗组耐受性良好。 结论:艾拉莫德是一种新的治疗RA的慢作用药,具有良好的安全性和显著的疗效。 第二部分、艾拉莫德与甲氨蝶呤对照治疗类风湿关节炎临床疗效和免疫学指标观察 目的:研究艾拉莫德片(T-614)治疗类风湿性关节炎(RA)的临床疗效和免疫学指标观察。 方法:492例病人分为3个剂量组,试验组1采用50mg/日(25mg/次,1天2次)和试验组2起始服用25mg/日(25mg/次,1天1次)、4周以后改为50mg/日的治疗剂量组。对照组采用甲氨蝶呤作为对照。疗程为24周.疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准。留取其中19例病人治疗前后的血清样本。 结果:用药4周后,三个治疗组的ACR20标准均升高,而10周、17周和24周各组的疗效观察显示治疗组的疗效随时间推移而逐渐增高。在24周时,25mg组、50mg组和甲氨蝶呤组的ACR20标准分别为50.92%、63.80%和61.96%,50mg组与25mg组疗效等级的比较组间差异有统计学意义,50mg组优于25mg组;25mg组和50mg组、50mg组与甲氨蝶呤组疗效等级的比较组间差异无统计学意义。 血沉、类风湿因子、C反应蛋白三组病人在用药后组内前后比较均有统计学意义,均有显著改善。关于免疫学指标(IgA、IgG、IgM),三组病人在用药后均有显著改善,特别是IgA的改变艾拉莫德要优于甲氨蝶呤。且50mg/天的艾拉莫德治疗24周后,患者血清中炎症因子IL-4降低显著,T细胞相关因子IFN也显著减低,证明艾拉莫德对B淋巴细胞有免疫调节作用。艾拉莫德治疗组耐受性良好。 结论:艾拉莫德是一种新的治疗RA的慢作用药,具有良好的安全性和显著的疗效。艾拉莫德50mg/日剂量有效性不次于甲氨蝶呤。对B淋巴细胞有免疫调节作用。
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发表于 2011-8-20 21:39:00 | 显示全部楼层
上面找了个更长的介绍,前面那篇论文不能下载说有保密,还有一篇豆丁的文章给删除了
如果仁济的鲍春德作假,新药的论证不充分就缺了大德了
如果疗效和MTX相当,耐受性好,那就很有价值啊,
不是阻断DNA或者RNA合成,这些细胞因子是怎么减少的呢????
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发表于 2011-8-20 22:29:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 1974 于 2011-8-20 23:13 编辑

疗效与甲安.来氟米特相近.与柳氮磺安、安全性及作用相像.副作用会损肝(我就怕这) 这是一篇豆丁网的硕士毕业论文.(为什么是 毕业论文.为什么不是医学院教授专家?)
http://www.docin.com/p-74750802.html
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发表于 2011-8-20 22:36:36 | 显示全部楼层
艾拉莫德和尼美舒利都是甲磺酰胺类非甾体抗炎药,不知道怎么给说成慢作用药了
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发表于 2011-8-20 22:38:11 | 显示全部楼层
你那篇论文就是仁济的,鲍春德就是个大忽悠
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发表于 2011-8-20 23:01:27 | 显示全部楼层
如果真是慢作用药,那真是好消息。
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发表于 2011-8-20 23:04:23 | 显示全部楼层
你那篇论文就是仁济的,鲍春德就是个大忽悠
subcom 发表于 2011-8-20 22:38

有点 百度上输入 "仁济鲍春德"  首页全是鲍春德.  看来他在百度竞价排名花了不少银子
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发表于 2011-8-20 23:18:09 | 显示全部楼层
艾得辛也叫艾拉莫德,是新药;
但是还有一个叫艾得新的,是抗肿瘤药注射用的,感觉和我们的名字很接近,但完全不同啊,大家别搞错了
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发表于 2011-8-20 23:39:28 | 显示全部楼层
期待并观望中~
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