友情提示:风趣爱康(www.iKang.org)是类风湿公益论坛,网友言论只代表本人观点,请大家文明发言!
爱若华的用药剂量研究
爱若华(通用名:来氟米特)是一低毒的新型免疫调节剂,对细胞免疫和体液免疫均有抑制作用,批准适应症是:类风湿性关节炎(RA),1998年在美国上市。2000年中国上市至今,已有超过20万国内RA患者服用过爱若华。目前,国内外常规剂量是:前三天负荷剂量50或100mg/d,以后10-20mg/d维持。
墨西哥的风湿病医生Juan Jakez-Ocampo等曾进行一系列的临床研究,探讨爱若华每周给药1次,即100mg/week治疗RA的疗效及安全性,其第一篇论文发表在2002年的国外的杂志-Joint Bone Spine上。作者共收纳了16例难治性RA患者,而这些患者都是既往连续应用其他DMARDs(如:mtx、SSZ、CQ和激素等)8月以上无显著疗效的,平均年龄41岁,平均病程10.5年,随机分为2组,8例周剂量爱若华组(100mg/d,无负荷剂量),另8例为常规剂量爱若华组(即前3天100mg/d,以后20mg/d维持),总疗程1年。结果发现:2月后,常规剂量的爱若华组患者的临床症状显著改善,其中7例患者达到了ACR20的标准,而周剂量组患者改善不明显,仅有3例达到了ACR20。但在治疗第4月起直至试验终点,二组的疗效基本相当,任何临床指标无显著性差异。在不良反应方面,周剂量给药组显示出较好的安全性,其中常规剂量组出现了6例不良事件,包括腹泻、消化不良、肝酶严重升高、恶心和脱发,大多数不良反应经对症治疗后都明显改善,但有2例因严重的胃肠道不良反应和肝毒性退出试验;而周剂量组仅出现1例腹泻和1例肝酶轻度升高,且均自行缓解,试验期间有1例患者因非不良事件因素(怀孕)退出。
作者认为爱若华由于半衰期长(2周)和血浆蛋白结合率高(>99%),一周服药一次,患者的依从性显著增加,而且能有效降低患者的经济负担(减少35%的费用),同时虽然总体疗效与常规剂量爱若华相当,但安全性更好,所以周剂量给药爱若华100mg/周也是一种有效治疗RA的方法。
这篇资料献给大家,看有没有参考的价值 |