艾拉莫德对类风湿关节炎临床疗效和免疫学指标影响的研究

可乐加水

本研究分为二部分： 第一部分、艾拉莫德治疗类风湿关节炎 多中心、随机、双盲、剂量（包括零剂量）平行对照Ⅱ临床研究 目的：研究艾拉莫德片(T-614)治疗类风湿性关节炎(RA)的临床疗效和安全性。 方法：288例病人分为3个剂量组，试验组采用50mg/日（25mg/次，1天2次）和25mg/日（25mg/次，1天1次）的治疗剂量组。对照组采用安慰剂（零剂量）药物对照。疗程为24周.疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准. 结果：直到用药后6周治疗组达到ACR20及ACR50标准的比例才显著高于安慰剂组（P<0.05），而12周、18周和24周各组的疗效观察显示治疗组的疗效随时间推移而逐渐增高，在24周时，25mg组、50mg组和安慰剂组的ACR20标准分别为39.13％、61.29％和24.21％,ACR50标准分别为23.91％、31.18％和7.37％，ACR20及ACR50治疗组优于安慰剂组，50mg组优于25mg组（P<0.05）。治疗组在血沉、C反应蛋白、类风湿因子改善程度前后差值组间比较有统计学意义。艾拉莫德治疗组耐受性良好。 结论：艾拉莫德是一种新的治疗RA的慢作用药，具有良好的安全性和显著的疗效。 第二部分、艾拉莫德与甲氨蝶呤对照治疗类风湿关节炎临床疗效和免疫学指标观察 目的：研究艾拉莫德片(T-614)治疗类风湿性关节炎(RA)的临床疗效和免疫学指标观察。 方法：492例病人分为3个剂量组，试验组1采用50mg/日（25mg/次，1天2次）和试验组2起始服用25mg/日（25mg/次，1天1次）、4周以后改为50mg/日的治疗剂量组。对照组采用甲氨蝶呤作为对照。疗程为24周.疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准。留取其中19例病人治疗前后的血清样本。 结果：用药4周后，三个治疗组的ACR20标准均升高，而10周、17周和24周各组的疗效观察显示治疗组的疗效随时间推移而逐渐增高。在24周时，25mg组、50mg组和甲氨蝶呤组的ACR20标准分别为50.92％、63.80％和61.96％，50mg组与25mg组疗效等级的比较组间差异有统计学意义，50mg组优于25mg组；25mg组和50mg组、50mg组与甲氨蝶呤组疗效等级的比较组间差异无统计学意义。 血沉、类风湿因子、C反应蛋白三组病人在用药后组内前后比较均有统计学意义，均有显著改善。关于免疫学指标（IgA、IgG、IgM），三组病人在用药后均有显著改善，特别是IgA的改变艾拉莫德要优于甲氨蝶呤。且50mg/天的艾拉莫德治疗24周后，患者血清中炎症因子IL-4降低显著，T细胞相关因子IFN也显著减低，证明艾拉莫德对B淋巴细胞有免疫调节作用。艾拉莫德治疗组耐受性良好。 结论：艾拉莫德是一种新的治疗RA的慢作用药，具有良好的安全性和显著的疗效。艾拉莫德50mg/日剂量有效性不次于甲氨蝶呤。对B淋巴细胞有免疫调节作用。
作者：
滕佳临
学科专业：
风湿病学
授予学位：
硕士
学位授予单位：
上海交通大学 上海交通大学
导师姓名：
杨程德
学位年度：
2009
以后爱康之家将会继续关注艾拉莫德（艾得辛）的动态，发现以后会发到爱康论坛。

大人物

{:soso_e113:}

smiles

{:soso_e103:}对B淋巴细胞有免疫调节作用。

subcom

看了那篇论文，明明用药后INF-α是升高的,而且很明显（MTX用后也是升高，还怀疑这个论文有没有搞错）这个和益赛普的作用是相反的，如果RA，INF-α这个炎性因子很重要，说明很成问题啊，干扰素INF-γ降低,怎么就能说笼统的说，INF降低呢，一群骗子

怡然

不知道副作用大否？特别是对胃的刺激如何？甲氨蝶呤对胃刺激太大，我每吃一次就要2—3天胃部难受。

星星情缘

这几天全是艾拉莫德啊，不知道效果怎么样的，价格怎么样啊，要老百姓可以用的起才是真的好啊

PHS

就是啊，好消息啊，好期待啊，就像等待甲流疫苗马上就要上市一样激动，可不要给我们泼凉水啊。

shayi

期待康友的亲身试验报告。