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类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛,常伴有晨僵。中、晚期的患者可出现手指的天鹅颈及钮扣花样畸形,关节强直和掌指关节半脱位,表现掌指关节向尺侧偏斜,并出现关节的软骨和骨破坏,最终可导致关节畸形和功能丧失。
HLX01是复宏汉霖研发的一个单克隆抗体项目,属于罗氏利妥昔单抗(Rituximab)、商品名美罗华®(Mabthera®)的生物类似药。本项目是一项在对改善病情抗风湿药物(包括一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂)治疗应答不完全,且正在接受甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿关节炎患者中的临床研究。该项目已获得国家食品药品监督管理局的批准。如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的治疗疗效不佳,就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗,并获得专业医师的定期观察和随访指导。
上海复宏汉霖生物技术有限公司(以下简称复宏汉霖)是由上海复星医药(集团)与美国汉霖生物制药公司于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物,造福全球病患”为使命,不断探索创新,努力耕耘,积极打造深得信赖,领先中国进而影响全球的生物制药企业。
患者用药:HLX01或美罗华
医院列表
北京市 北京协和医院
北京市 中日友好医院
北京市 北京大学第一医院
北京市 北京大学第三医院
北京市 北京医院
云南省 昆明医学院第一附属医院
湖南省 中南大学湘雅医院
内蒙古 包头医学院第一附属医院
广东省 广东省人民医院
山西省 山西医科大学第一医院
陕西省 西安交大医学院第一附属医院
参加条件
☑ 年龄要求18-65周岁;
☑ 已确诊类风湿关节炎6个月以上;
☑ 正在使用甲氨蝶呤治疗至少三个月;
☑ 肿胀及压痛关节均不少于6个;
☑ 无严重脏器疾病、肝炎、肺结核等疾病,生活能够自理;
以上为主要参加标准,最终入组标准由项目医生掌握。
关于项目
1、对于符合条件且成功参加项目的患者,整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。
2、项目期间医院会对患者进行2次生物制剂用药治疗,并对患者病情持续跟踪1年左右。
3、项目期间,患者所使用的药物和相关实验室检查都是免费的,患者能够获得经验丰富的临床医生对您病情的密切观察和治疗,同时将给予患者参与本项目交通费补偿。
报名方式微信关注公众号:治疗项目
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